目的：通过对反复自然流产患者子代的生长发育及神经行为能力的追踪随访,观察中药复方—加味丹寿汤的临床疗效并对其进行安全性评价,从而为加中药复方—加味丹寿汤的临床应用提供科学依据。 　　方法：本研究是一个病例对照研究,根据病因不同分为黄体功能不足性反复自然流产组、封闭抗体缺乏性反复自然流产组及原因不明性反复自然流产组,对三组年满1.5周岁的婴儿进行追踪随访。研究时间为2007年9月至2009年1月。 　　所有病例均来自河南中医院第一附属医院妇科就诊的有反复自然流产病史的门诊及住院保胎患者,所有受试者必须严格按照诊断标准、纳入标准和排除标准进行筛选。黄体功能不足性反复自然流产治疗组口服加味丹寿汤,对照组服用黄体酮胶囊(益马欣)；封闭抗体缺乏性反复自然流产治疗组口服加味丹寿汤并行主动免疫治疗,对照组行主动免疫治疗；原因不明性反复自然流产治疗组口服加味丹寿汤并行主动免疫治疗,中药对照组口服加味丹寿汤；西医对照组行主动免疫治疗。 　　研究方法主要为查阅病历和追踪随访,通过各种方式随访,详细询问并记录妊娠经过、分娩时间、分娩方式、并发症及新生儿性别、体重、有无出生缺陷、治疗经过,1.5周岁之前的一般发育和总体健康情况、神经记忆行为能力及1.5周岁时的身高、体重,比较治疗后胎儿发育情况、妊娠结局及子代生长发育和神经记忆行为能力。 　　结果：黄体功能不全性反复自然流产组： (1)与对照组比较,治疗组在畸形率、新生儿出生时体重、身长、1周岁体重及乳牙萌生时间、独坐、走路发复音及会用匙,会涂画时间等方面有显著差异(P<0.05)； (2)与对照组比较,治疗组在新生儿出生时头围、1周岁身长、1.5周岁体重、身长、会爬及会发单音时间等方面无显著差异(P>0.05)。 　　封闭抗体缺乏性反复自然流产组： (1)与对照组比较,治疗组在畸形率、新生儿出生时体重、身长、1周岁体重及乳牙萌生时间、独坐、走路发复音及会用匙,会涂画时间等方面有显著差异(P<0.05)； (2)与对照组比较,治疗组在新生儿出生时头围、1周岁身长、1.5周岁体重、身长、会爬及会发单音时间等方面无显著差异(P>0.05)。 　　原因不明性反复自然流产组：(1)与西医对照组比较,治疗组在畸形率、新生儿出生时体重、身长、1周岁体重及乳牙萌生时间、独坐、走路发复音及会用匙,会涂画时间等方面有显著差异(P<0.05)； (2)与西医对照组比较,治疗组在新生儿出生时头围、1周岁身长、1.5周岁体重、身长、会爬及会发单音时间等方面无显著差异(P>0.05)。以上指标与中药对照组比较均无显著差异(P>0.05)。 　　结论：(1)加味丹寿汤能明显改善反复自然流产的胎儿生长发育及神经记忆行为能力；(2)与对照组相比较,加味丹寿汤对胚胎器官及肢体生长发育及神经记忆行为有一定促进作用；(3)加味丹寿汤用于反复自然流产的治疗,具有可靠的安全性,能使正常妊娠者胚胎生长发育及子代记忆行为能力提高；(4)本课题为加味丹寿汤应用于临床提供了可靠的科学依据。