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目的:对于晚期肺腺癌的靶向治疗,EGFR-TKI对不同EGFR突变亚型的疗效有所不同,突变亚型中以EGFR Exon19缺失突变及Exon21 L858R突变最为多见。本文旨在讨论EGFR Exon19缺失突变组与Exon21 L858R突变组两组患者间临床特征的相关性,并观察确诊后一线应用表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(Epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor,EGFR-TKI)治疗的客观缓解率(Objective Response Rate,ORR)、疾病控制率(Disease Control Rate,DCR)和无进展生存期(Progression Free Survival,PFS),以评估其疗效的差异性,并分析临床特征与PFS的相关性。方法:收集2011年1月至2017年1月期间在青海省内三级甲等医院就诊,EGFR基因检测为Exon19缺失突变或Exon21 L858R突变阳性的IV期,除外脑转移的肺腺癌,且确诊后一线口服吉非替尼行分子靶向治疗的患者60例,60例中Exon19缺失突变组29例,Exon21 L858R突变组31例,收集其性别、年龄、吸烟史、美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)评分及肿瘤家族史等临床特征。分析两组间临床特征的相关性,并对比其间一线口服吉非替尼行分子靶向治疗的疗效差异,分析临床特征与PFS相关性。结果:1、对比60例患者临床特征间的相关性,结果显示:两种突变类型均以女性(P=0.833)、年龄<60岁(P=0.965)、无吸烟史(P=0.511)、ECOG评分0-1(P=0.459)分及无肿瘤家族史者(P=0.935)居多,但P值均>0.05,差异无统计学意义。2、临床疗效评价:Exon19缺失突变组29例,其中完全缓解(Complete Remission,CR)0例(0)%,部分缓解(Partial Remission,PR)17例(58.6%),疾病稳定(Stable Disease,SD)12例(41.4%),疾病进展(Progression of Disease,PD)0例(0%),ORR为58.6%,DCR为100%,中位无进展生存期(Progression Free Survival,PFS)为317天;Exon21 L858R突变组31例,其中CR 0例(0)%,PR 13例(41.9%),SD 16例(51.6%),PD 2例(6.5%),ORR为41.9%,DCR为93.5%,中位PFS为276天。结果显示,Exon19缺失突变组和Exon21L858R突变组在ORR(P=0.196)、DCR(P=0.492)和中位PFS(P=0.061)方面,前者优于后者,但差异不具有统计学意义。3、同时分析了该60例患者的各项临床特征与PFS相关性,结果显示:性别、年龄、吸烟史、ECOG评分及肿瘤家族史对PFS均无明显影响。结论:1、EGFR基因Exon19缺失突变和Exon21 L858R突变均可能以女性、年龄<60岁、无吸烟史、ECOG评分0-1分及无肿瘤家族史者居多;2、EGFR基因Exon19缺失突变的晚期肺腺癌患者的PFS在性别、年龄、吸烟史、ECOG评分及肿瘤家族史方面与Exon21 L858R突变患者的PFS无明显差异;3、EGFR基因Exon19缺失突变患者的疗效有可能较Exon21 L858R突变患者更佳;4、EGFR基因Exon19缺失突变或可作为靶向治疗疗效的预测因子。