增抗宁含片由处方由白芍、黄芪、大枣、甜叶菊等四味中药构成；其功能主治为：益气健脾、养阴生津、清热，并能提高机体免疫功能。用于治疗化疗、放疗并发症以及不明原因引起的白细胞减少症，亦可用于慢性迁延性肝炎的治疗。本课题对其制备工艺、质量标准、稳定性进行了较系统的研究。 制备工艺如下：水提工艺的研究：对加水量、提取时间、提取时间三个因素按L9(34)正交表进行试验，以芍药苷提取量为评价指标，结果表明，第一次加12倍量水浸泡40分钟后煎煮2小时，第二次加10倍量水煎煮2小时，提取效果较好。醇沉工艺研究：对相对密度、醇浓度、醇沉时间三个因素按L9(34)正交表进行试验，以芍药苷提取量为评价指标，结果表明，将水提取液分别浓缩至相对密度为1.18～1.22(60℃)，70﹪乙醇醇沉24小时效果较好。 一步制粒的研究：一步制粒能简化生产工序，对喷雾速率、雾化压力、物料温度、底料用量四个因素按L9(34)正交表进行试验，以合格颗粒(18目～60目颗粒)所占百分比为评价指标，结果表明，当喷雾速率为20g/min，雾化压力为1.5～2.0kg，物料温度为45～50℃，甘露醇用量与稠膏用量比为1：1时，制得的合格颗粒较多。 片剂成型辅料的筛选：重点考察了矫味剂的选择，通过对口感、片芯硬度、崩解时限、片芯脆碎度的综合考察，结果表明：1﹪枸橼酸用量，5﹪羟丙纤维素，0.1﹪薄菏脑和颗粒混合一起压片，压制的片芯硬度、崩解时限、片芯脆碎度均较理想；0.8﹪的硬脂酸镁能改善物料的流动性。所用辅料均符合中国药典2000年版的相关规定。 中试研究：为验证工艺的合理性及可行性，进行了三批中试研究。对中试产品按片剂通则进行了一般质量检查，结果表明，三批中试产品均符合要求，产品收率达98﹪。 质量标准的研究：为了使本品的质量具有可控性，对本品进行了质量研究。建立了黄芪、甜叶菊的TLC鉴别。采用高效液相色谱法测定处方中君药白芍的主要成分芍药苷的含量，规定本品每片含白芍以芍药苷计，不得少于0.67mg。 初步稳定性考察：为了考察药品的稳定性，确定本品的有效期，考察在泡罩包装材料下药品的质量情况，将泡罩包装的本品进行稳定性加速试验，结果表明，本品质量稳定，并且泡罩包装材料对本品质量及稳定性无不良的影响。