脐疗法是指经脐中穴(肚脐)给药或在脐部给以某些物理刺激(艾灸、热敷等),用于治疗人体疾病的方法。属于中医的外治法之一,也可归类于现代医学的经皮给药系统(TTS)范畴。脐疗法应用广泛,对人体各个系统疾病治疗均有报导,在现代中医临床中对内、外、妇、儿、血液、皮肤、保健等各科疾病都有其独特的医疗效果。但是,目前临床脐部给药在剂型选择上还是比较滞后,延用传统的制剂,多为散剂、膏药应用,与现代经皮给药制剂相比不能满足临床需求。为此,运用现代制剂技术对脐中穴经皮给药进行适宜性研究具有重大的意义。本研究以脂溶性基质-半合成脂肪酸甘油酯为给药系统,分别以中药白芍和延胡索的乙醇提取物为主药,制备成贴膏剂,系统研究了药物、基质、透皮吸收促进剂三者的关系。通过Franz扩散池,进行了体外透皮实验,阐明了脂溶性氮酮、水溶性氮酮、及二甲基亚砜等三种常见透皮吸收促进剂对脐中穴经皮给药的影响;以减量法进行了人体内药物动力学实验,证明了脐部给药较其它部位皮肤给药对药物的吸收更具优越性;对贴膏剂进行了皮肤毒理学和药效学实验,为临床应用的安全性和有效性提供保障;另外,还对正常成人脐部生理容积、脐窝内部温度等进行了测定,为脐中穴经皮给药制剂的制备提供参考参数。通过上述实验,阐明了以半合成脂肪酸甘油酯为基质的贴膏剂脐中穴经皮给药系统的适宜性,为现代制剂技术在脐中穴经皮给药研究提供技术支撑。