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目的通过中药软肝饮联合聚乙二醇干扰素α-2b(PEGIFNα-2b)治疗慢性乙型病毒性肝炎(CHB)，观察治疗前后患者的程序性死亡因子-1（PD-1）、T细胞亚群等相关指标变化趋势及患者症状、体征的改善情况，研究中药软肝饮对CHB患者损伤肝脏改善程度的影响；同时，在中药软肝饮改善临床症状及体征、恢复异常肝功能等方面，探讨如何协助PEGIFNα-2b增强抗乙肝病毒(HBV)治疗CHB的作用机制及治疗优势。方法选取应用符合PEGIFNα-2b指征的CHB患者60例，将其随机分成两组。治疗组：中药软肝饮联合PEGIFNα-2b治疗CHB组，病例数n=30；对照组：单独应用PEGIFNα-2b治疗CHB组，病例数n=30。经过24周治疗后，观察两组患者治疗前后的临床表现、免疫调控因子(主要检测外周血单个核细胞、CD4+、CD8+T淋巴细胞表面PD-1表达情况)、肝功能部分指标(ALT，AST)、HBVDNA载量变化及T细胞亚群部分指标的变化情况。结果通过治疗前后对CHB患者的临床症状、体征的比较，治疗组和对照组患者外周血单个核细胞(PBMCs)、CD4+及CD8+T淋巴细胞表面PD-1的表达均明显降低，且中药软肝饮联合PEGIFNα-2b治疗组明显优于对照组(P<0.05)；治疗组患者外周血中CD4+升高、CD8+降低及CD4+/CD8+比值明显升高，辅助PEGIFNα-2b调节患者的免疫功能(P<0.01)，优于对照组患者；治疗组患者中医临床症状、体征明显改善，总有效率为66.7%，明显优于对照组患者；治疗组可以降低CHB患者ALT、AST及HBV载量，均具有统计学意义(P<0.05；<0.01；<0.01)。结论经过24周中药软肝饮联合PEGIFNα-2b治疗CHB患者的临床观察，发现中药软肝饮可以明显协助PEGIFNα-2b改善患者肝功能异常、延缓肝脏炎症化进展、激发免疫系统活化、增强抗病毒能力，而且中药软肝饮可以改善患者长期使用PEGIFNα-2b所引发的不适症状及体征，疗效确切、可靠。