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目的观察罂粟膏治疗糖尿病足的临床疗效及创面肉芽组织β-NGF表达的影响,从分子生物学角度深入阐明罂粟膏促进糖尿病足创面修复及组织再生的作用机制,为中医外治提供新的技术方法和研究思路。方法选取杭州市老年病医院2014年11月至2017年10月期间符合纳入标准的湿热瘀毒、化腐成疽型(Wagner分级法2-3级)糖尿病足住院患者62例。采用随机数字表法分为治疗组、对照组,2例中途中止,最终两组各完成30例。两组均在基础疾病控制稳定及创面常规清创的基础上,治疗组给予罂粟膏适量涂擦溃疡面及周围充血区域,厚约1-2mm,窦道及脓腔以罂粟膏纱条引流,每日换药2次;对照组采用0.5%碘伏纱布覆盖,窦道及脓腔以碘伏纱布引流,每日换药2次。观察创面腐肉净化时间、肌生时间、创面愈合时间等指标,并取两组第15天、第30天创面肉芽组织,运用神经生长因子免疫染色法及酶联免疫吸附测定ELISA法检测两组β-NGF生长趋势及含量。结果治疗组在腐肉净化时间、肌生时间及创面愈合时间上均明显少于对照组(P<0.05)。通过两组创面肉芽组织免疫组化检测显示,治疗组第15天创面肉芽组织β-NGF表达及含量高于对照组(P<0.01);治疗组第30天创面肉芽组织β-NGF表达及含量高于对照组第30天和第15天(P<0.01)。结论罂粟膏外用治疗湿热瘀毒、化腐成疽型(Wagner分级法2-3级)糖尿病足患者的综合疗效优于单纯碘伏换药。且罂粟膏能通过增长局部组织β-NGF的含量,促进创面肉芽组织及上皮细胞生长,从而缩短创面愈合时间。