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目的探索在医疗机构中,应用精益六西格玛DMAIC模型预防医院调配错误,为提高调配精准性、减少用药错误、确保患者安全,为进一步促进药学服务事业提供新经验。方法本研究按照精益六西格玛(Lean Six Sigma,LSS)质量管理体系的DMAIC模型——定义,测量,分析,改善和控制五个阶段进行。1.定义阶段:确定本质量改善活动目标,关键质量特性(Critical‐to‐quality,CTQ)以及确定质量改进活动委员会,并定义相关问题;2.测量和分析阶段:收集由工作人员向INRUD中国中心组临床安全用药监测网上报的用药错误(Medication errors,MEs)数据,复核后提取其中的药师调配错误作为历史数据,应用数据分析、帕累托图工具进行测量,从错误的发生地点、引发者、错误类型、错误因素和心理学分类来分析导致错误发生的关键因素;3.改善阶段:应用流程图、头脑风暴和原因-效果图工具制定改善措施,同时应用失效模式与效果分析(Failure model and effect analyze,FMEA)生成调配错误事件的风险指数(Risk Priority Numbers,RPNs),通过对失效影响的定量分析,识别出需要采取错误预防策略的关键药物,并制定相应的差错预防策略;4.控制阶段:对上一步制定的预防MEs的策略完成实施,前瞻性收集质量改善活动执行一年的调配阶段MEs报告的数量。通过对比干预前后数据,评估质量改善活动带来的效果,并制定控制计划维持改善效果。结果1.通过测量分析6年603条调配错误历史数据得出导致调配错误的关键因素:地点为门诊药房和内科住院药房;错误引发者为初级药师;错误的类型为错误的品种,错误的数量,错误的规格;错误因素为LASA,审核不足和疲劳;心理学分类为基于动作的错误和基于记忆的错误。2.通过FMEA风险评估,选取RPNs 4以上的67种药物作为重点差错防范目标,并针对药物、环境、人员和电脑系统四方面制定差错防范策略。3.质量改善活动执行一年后,共计收到58例调配错误,较历史平均值减少了49.50%。其中来自门诊药房的MEs的改善最大:从平均每年52.19例减少到每年13.00例;由初级药师引起的MEs从平均每年发生91.24例下降到45.00例;错误类型中错误规格相关的错误减少最多(66.59%),其次是错误的品种(59.06%)和错误数量相关错误(36.06%);影响因素:LASA、审核不足和疲劳分别减少61.19%、52.99%、21.25%;心理学分类:基于动作的错误和基于记忆的错误分别减少41.50%、41.70%。结论用药错误的管理任重而道远,将精益六西格玛DMAIC模型应用到预防调配错误中,能够显著减少错误的发生,从而更好确保患者安全,这为医务人员更有效管理用药错误提供了新经验。