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复方丹栀颗粒是由丹参、栀子、苦参、黄柏四味与水飞蓟素组成的复方中药制剂，具有清热解毒利湿等功效。本文对其质量控制方法与主要指标成分原儿茶醛与栀子苷的药物动力学进行了研究。建立了中药材丹参中原儿茶醛和苦参中苦参碱的高效液相色谱测定法。线性范围分别为2．7～27μg·mL~(-1)(r=0．9999)和6．5～130μg·mL~(-1)(r=0．9999)；回收率分别为96．5％(RSD=1．2％)和99．8％(RSD=1．7％)。所建立的HPLC测定法符合定量分析要求，为复方丹栀颗粒的质量稳定