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目的：以2010年版《中国药典》为依据,建立南大青叶药材的质量评价方法,初步制定南大青叶的质量标准,为增加地方及国家标准对其的收载奠定基础,从而确保临床药用安全有效。方法：按2010年版《中国药典》对药材质量标准的评价要求,对南大青叶药材进行质量标准制定,研究内容包括性状、显微、薄层鉴别,水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物的检查等项目,建立南大青叶药材二氯甲烷提取物指纹图谱的研究方法,同时结合已建立的指纹图谱测定5种指标成分含量。结果：1、南大青叶生药学研究南大青叶正品与混伪品在性状、半显微、显微及薄层色谱特征上,均显示出差异,可通过上述方法将正品与混伪品区分开。此外,除薄层鉴别外,上述方法均可用于南大青叶栽培品与野生品的鉴别。2、南大青叶药材检查项研究参照2010年版《中国药典》对药材检查项规定的方法,对南大青叶药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物、醇溶性浸出物进行测定,制定出相应项目的限量标准。3、南大青叶二氯甲烷提取物液相色谱指纹图谱的研究本实验采用HPLC法建立南大青叶二氯甲烷提取物的指纹图谱,该方法稳定性、精密度和重现性均良好,对20批南大青叶药材指纹相似度进行计算,其指纹图谱相似度较高,均大于0.9,另外对样品进行聚类分析,各批次药材并不能按产地或栽培条件进行聚类,这一定程度上的说明不同产地南大青叶药材质量相似,栽培品与野生品亦无明显区别。4、南大青叶中5种指标成分的含量测定在南大青叶二氯甲烷提取物液相色谱指纹图谱建立的基础上,采用相同方法、色谱条件等,对收集到的南大青叶30批次药材进行检测,建立了同时测定2,4(1H,3H)-喹唑二酮、4(3H)-喹唑酮、2-甲基-4(3H)-喹唑啉酮、色胺酮和靛玉红5种指标成分的方法,该方法稳定、可靠,符合实验要求。5、提出了南大青叶质量标准草案。结论：初步建立了南大青叶药材质量标准,为定性、定量分析和评价指标提供现代中药质量控制技术方法,也为增加地方及国家标准对其的收载奠定了基础,同时为规范南大青叶临床用药的安全性及有效性提供参考。