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目的:观察滋肾宁心汤对心肾不交型绝经前后诸证患者治疗前后临床症状及血清内分泌激素水平的改善情况,以评价本方治疗心肾不交型绝经前后诸证的临床疗效;并初步探讨滋肾宁心汤的作用机制。方法:1.选择符合绝经前后诸证西医诊断标准和中医辨证诊断标准的门诊患者为观察对象,将符合纳入标准的患者按随机数字表法分为治疗组(滋肾宁心汤)30例和对照组(坤泰胶囊)30例。2.分别填写两组患者治疗前及治疗满1个疗程后(2个月为一个疗程)临床症状及中医症候观察表,并选用国际公用的改良Kupperman评分法对患者治疗前及治疗后的临床症状进行评价。3.记录两组患者治疗前后血清性激素水平的变化情况{于治疗前及治疗2个月后测定血清中的促黄体激素(LH)、促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2);采血时间:未绝经者于月经的第3-5天空腹抽取静脉血,绝经者可选择任何一天空腹抽取静脉血。(用化学发光免疫分析法)}对药物的疗效进行分析判定,为该方治疗绝经前后诸证提供了临床依据。4.并观察临床疗效与患者年龄、病程、月经情况、及病情程度的相关性。结果:治疗组与对照组临床疗效的总有效率分别为90.0%和63.3%,两组间比较差异有显著性(P<0.05);治疗后两组Kupperman积分、中医症状积分与治疗前比较,差异有显著性(P<0.05),两组间比较差异有显著性(P<0.05)。治疗后两组主要中医症状积分比较除情志异常、心烦不宁外,均较治疗前下降(P<0.05),尤在烘热、汗出、心悸、失眠等症状上,两组间各症状积分比较均有显著差异(P<0.05),而其他症状两组改善程度相同。治疗后两组患者血清的E2含量较治疗前升高,FSH, LH较治疗前有所降低,但两组血清FSH, LH, E2治疗前后组内、组间比较均无显著差异(P>0.05)。治疗组临床疗效与年龄、月经情况无明显相关性(P>0.05),病程越短病情越轻疗效越好(P<0.05)。对照组部分患者有不良反应,滋肾宁心汤组未见明显的不良反应。结论:1.滋肾宁心汤治疗心肾不交型绝经前后诸证患者的临床疗效显著,尤其对发病时间短病情轻、中度者疗效更好,且无明显的不良反应。2.滋肾宁心汤在改善情志异常、心烦不宁等精神情志症状方面,效果不明显,说明对绝经前后诸证以情感障碍为主患者,除用中药治疗外,若同时辅以心理疏导,临床方能发挥身心兼调的效果。3.滋肾宁心汤对患者血清LH、FSH、E2等指标的影响尚不明显,其作用的机理有待进一步探讨。