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目的:本课题结合现代制剂相关技术,优选出其提取制备工艺,开发制备一种能改善痛风性关节炎急性发作、关节疼痛、局部发热、关节肿胀及活动受限的中药新复方气雾剂。并对其质量标准、初步稳定性等进行相关研究。方法:1.处方药材鉴别:根据云南中药材标准（2005年版）、云南省药品标准（1996年版）,分别对处方中的各味药材进行薄层理化鉴别。2.提取工艺研究:通过高效液相色谱法对金七丽（JQL）药液中的秋水仙碱、藜芦胺、介芬胺进行含量测定,并进行方法学验证;以秋水仙碱、藜芦胺、介芬胺含量为评价指标,比较冷浸和渗漉提取方法,采用L9（34）正交实验优化提取工艺;3.制备工艺研究:根据抛射剂及药液自身的相溶性,筛选出满足质量要求并符合法规的抛射剂;以喷射速率、喷出总量、雾化效果为评价指标,筛选气雾剂内压及装量,并对该制剂的包材相容性有关检测项进行考察,确定金七丽气雾剂的最佳制备工艺。4.质量标准初步研究:按照2015年版《中国药典》的相关要求,采用薄层色谱法对气雾剂中的秋水仙碱、藜芦胺、介芬胺进行薄层鉴别,并用HPLC色谱法对其进行含量测定;根据2015年版《中国药典》四部规定对气雾剂进行乙醇量、喷射速率、喷出总量、装量检查;为保证制剂的稳定性,对其样品进行稳定性考察。结果:1.通过对处方药材进行理化、薄层鉴别,确定制备JQL气雾剂所用的中药材均符合要求,可用于该气雾剂的制备。2.采用HPLC法对秋水仙碱、藜芦胺、介芬胺进行含量测定,在选定的色谱条件下,样品中目标峰与杂质峰得到较好的分离,秋水仙碱的线性回归方程为Y=57.113X+1.8235,R2=1,在0.212.22μg范围内线性关系良好;藜芦胺的线性回归方程为Y=8.7555X+0.093,R2=0.9997,在0.363.64μg范围内线性关系良好;介芬胺的回归方程为Y=6.9036X+0.3693,R2=0.9995,在0.262.65μg范围内线性关系良好。确定JQL气雾剂的最佳提取工艺为:55%乙醇,浸渍24h,渗漉速度1.0ml/min。3.通过筛选抛射剂、装量,并对包材相容性进行考察,确定气雾剂的最佳抛射剂为氮气,其制备工艺参数为:内压为0.8MPa、气液体积比为4:6。4.建立气雾剂中秋水仙碱、藜芦胺、介芬胺的薄层鉴别方法,能够准确的鉴别气雾剂中有无此成分,并用HPLC色谱法对其三个成分进行含量测定,规定气雾剂中秋水仙碱的含量范围为2.91mg4.36mg/罐,藜芦胺的含量范围为3.98mg5.97mg/罐,介芬胺含量范围为1.18mg1.76mg/罐;在稳定性试验中,除加速、冻融试验中的喷射速率、喷出总量不合格外,其它检测指标均无显著性变化。结论:本课题对JQL气雾剂进行提取制备工艺及质量标准初步研究,经试验研究表明JQL气雾剂的提取制备工艺合理、稳定、可行,为后期的中试及大生产研究奠定了基础。