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目的:观察陇中损伤胶囊联合髓芯钻孔减压植骨术治疗非创伤性股骨头坏死的临床疗效,评价陇中损伤胶囊联合髓芯钻孔减压植骨术治疗非创伤性股骨头坏死的临床疗效与安全性,并探讨中医“活血化瘀”疗法在非创伤性股骨头坏死中的治疗作用。 方法:选择2015年2月至2016年12月在甘肃省中医院骨伤病科和关节骨一科住院部符合纳入标准的非创伤性股骨头坏死患者125例,最终完成试验的114例,随机分为治疗组(钻孔减压植骨术+陇中损伤胶囊)57例和对照组(单纯钻孔减压植骨术)57例。治疗组予以髓芯钻孔减压植骨手术治疗,术后给予陇中损伤胶囊,每次4~6粒(每粒0.5g),每天两次,30天为一疗程,连续服用3个疗程;对照组单纯采用髓芯钻孔减压植骨手术治疗。在术前、术后3个月观察VAS评分、髋关节功能Harris评分、D-二聚体、血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fbg)、凝血酶时间(TT)的变化情况,术后6个月随访进行髋关节功能Harris评分和临床疗效比较。 结果:1.一般资料比较:两组患者在年龄、性别、分型和发病部位分布情况上无明显差异,但本次研究发现的右侧患病多于左侧。两组安全性指标在治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。 2.VAS评分比较:两组分别在治疗前后比较, VAS评分差异均具有统计学意义(P<0.05);两组治疗后VAS评分比较对照组(3.98±1.87)高于治疗组(3.07±1.70),差异具有统计学意义(P=0.008<0.05)。 3.髋关节Harris评分比较:两组分别在治疗前后比较,Harris评分差异均具有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组的Harris评分(79.70±6.94)明显优于对照组(76.15±9.66),差异有统计学意义(P=0.026<0.05);术后6个月治疗组Harris评分(81.50±5.52)明显优于对照组(77.88±9.45),差异具有统计学意义(t=2.502,P=0.014<0.05)。 4.凝血相关指标比较:治疗组在治疗前后PT、APTT、Fbg、TT和D二聚体的比较,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前后Fbg和TT比较,差异具有统计学意义(P<0.05);两组在治疗后治疗组较对照组PT、APTT、和TT明显延长,Fbg和D二聚体降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。 5.两组患者治疗后6个月临床疗效比较,治疗组有效率94.74%,对照组有效率82.46%,差异具有统计学意义(Z=2.305,P=0.021<0.05)。 结论:在治疗3个月及随访6个月后观察发现,陇中损伤胶囊联合髓芯钻孔减压植骨术治疗非创伤性股骨头坏死,能明显提高其治疗的临床疗效,改善患者的髋关节功能和生活质量,且无不良反应和毒副作用;以“活血化瘀”为方的陇中损伤胶囊在非创伤性股骨头坏死的治疗中能改善患者的凝血功能,促进血液循环,起到治疗股骨头坏死的作用。