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背景：传统中医药在辨证治疗膝骨性关节炎方面具有独特之处,取得了较好的疗效和经验,副作用少。本研究旨在明确加味海桐皮汤辅助治疗膝骨性关节炎的临床观察,从而探讨这一临床方法治疗,提高病人的生活质量。目的：探讨加味海桐皮汤辅助治疗膝骨性关节炎的临床观察,从而推广和探讨临床治疗的疗效,提高和改善病人的生活质量。方法：通过对膝骨性关节炎患者进行辨证分析,收集患者共68例,按区组分为治疗组和对照组,其中治疗组36例,对照组32例。治疗组用加味海桐皮汤加减配合患膝局部注射透明质酸钠治疗,对照组单纯注射透明质酸钠治疗。治疗4-5疗程后观察两组的局部主观症状、体内血液指标变化、辅检X线的前后比较以及生活质量在治疗前后的变化,以评估两组的疗效。结果：1治疗后治疗组与对照组临床疗效差异显著(p<0.01)；同时发现治疗组的总有效率高于对照组,经统计学处理差异有显著性意义((p<0.05)。2治疗组疗效与病情程度显著相关(p<0.05),病情轻、中度者,疗效较好；治疗组病程的长短与疗效显著性相关(p<0.05),病程1-5年者疗效最好。治疗组疗效与年龄显著相关(p<0.05),年龄越轻,疗效越佳。3两组在症状、体征、患膝的机体功能等方面的评分治疗后较治疗前均有升高,经统计学处理治疗前后均有显著性差异((p<0.05)；且治疗组与对照组治疗后诸项评分比较也有显著性差异(p<0.05)。4两组除了病例影像学分级指标观察的评分以外,其余项目治疗后较治疗前均有改善,经统计学处理治疗前后均有显著性差异(p<0.05)；且治疗组与对照组治疗后诸项评分比较也有显著性差异((p<0.05)。结论：1加味海桐皮汤辅助治疗膝骨性关节炎能明显消除膝骨性关节炎的局部主观临床症状。2加味海桐皮汤加减通过中药对患部的合理调竹作用,最终改善患者的体内的相关血液指标。3加味海桐皮汤加减辅助治疗膝骨性关节炎能明显提高和改善患者的生活质量。4治疗组用加味海桐皮汤加减配合局部注射注射用透明质酸钠治疗,优于单纯注射透明质酸钠治疗。