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目的：本研究在师承邵铭主任治疗原发性肝癌临床经验的基础上,把原发性肝细胞癌患者作为临床研究对象,观察健脾化瘀法辅助西医化疗介入治疗原发性肝癌的临床疗效。方法：采用非随机开放性对照研究的方法,共纳入40例确诊为原发性肝癌患者,其中对照组20例,治疗组20例。病例均来源于南京中医药大学第一附属医院感染科门诊或住院病人。以TACE术及术后对症治疗为对照组,治疗组在对照组的基础上予健脾化瘀法汤药口服,一疗程28±2天,3疗程观察一次,总观察周期半年。通过观察两组治疗前后的中医症候积分、生活质量评分、瘤体进展变化、肝功能、AFP、生存率等,评价健脾化瘀法联合TACE术的疗效。结果：(1)治疗组在瘤体客观疗效及临床症状的缓解率上均优于对照组(P<0.05),说明化疗介入联合应用健脾化瘀法治疗原发性肝癌在瘤体缩小、缓解临床症状方面优于单纯西医栓塞化疗治疗；(2)治疗后治疗组肝功能改善较显著,两组病例差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组,说明化疗介入配合健脾化瘀法可以较好地改善肝功能；(3)治疗后两组病例生活质量的比较,治疗组优于对照组(P<0.05),提示介入联合健脾化瘀法治疗原发性肝癌可以改善或提高患者的生活质量；(4)治疗后治疗组AFP值下降显著,两组对比差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组,提示化疗介入配合健脾化瘀法可以较好地降低血清AFP水平。结论：本研究说明健脾化瘀法联合TACE治疗原发性肝癌,在抑制肿瘤生长、改善患者临床症状、改善肝功能、降低AFP水平、提高生活质量等方面,都很好的体现了中医辨证论治与西医治疗方法相结合的优势,丰富了原发性肝癌的临床治疗,为今后治疗原发性肝癌临床应用中医药提供新的选择。