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目的:本研究在干扰素治疗的基础上观察滋阴柔肝颗粒对肝肾阴虚型慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效,并对中药滋阴柔肝颗粒在中医临床症状体征,肝功能,肝纤维化血清实验室指标、影像学指标等方面进行观察,为中西药结合治疗慢性乙型肝炎肝纤维化提供疗效确切的治疗方案。 方法:将符合标准的66例慢性乙型病毒性肝炎(CHB)纤维化患者,采用随机分组、平行对照原则分为两组,观察组33例,对照组33例,对照组采用干扰素治疗,观察组在干扰素治疗基础上加服滋阴柔肝颗粒,观察用药6个月后中医临床证候、肝功能、肝纤维化指标、腹部B超等疗效指标及安全性指标的变化。 结果: 1.观察组总有效率(93.94%)、对照组总有效率(72.73%),观察组和对照组疗效比较有显著性差异(P<0.05);观察组总有效率高于对照组。说明滋阴柔肝颗粒能更好地改善慢性乙型肝炎肝纤维化患者的临床综合疗效。 2.两组患者肝功能在治疗后分别与本组治疗前相比,差异均有统计学意义。而组间比较,观察组效果优于对照组,通过治疗前、后两组患者肝功能改善情况对比,可以得出滋阴柔肝颗粒更能提高降酶效果,且具有抑制肝损害,恢复肝细胞正常代谢的作用。 3.肝纤维化透明质酸(HA),层粘蛋白(LN),Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP),Ⅳ型胶原(Ⅳ-C),治疗前、后对比两组差异均有统计学意义;且观察组在改善肝纤维化方面更具有优势。 4.治疗后两组患者中医临床症状较治疗前有明显改善。对于胁肋疼痛、腰膝酸软、头晕目眩、舌苔、心烦、口干等症状改善上,治疗后观察组和对照组各组证候积分比较差异有统计学意义;而在失眠多梦、脉象等症状改善方面,观察组与对照组比较无统计学意义。 5.两组患者腹部B超在治疗后分别与本组治疗前相比差异均无统计学差异。而组间比较改善均不明显,也无统计学意义。 6.乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)治疗前后变化。结合HBV-DNA转阴率来看,观察组与对照组比较差异无统计学意义,但观察组乙肝病毒DNA转阴率高于对照组。说明干扰素基础上观察滋阴柔肝颗粒可增强抑制病毒复制的效果,提高乙肝病毒的脱氧核糖核酸(HBV-DNA)的转阴率,但中药参与机制不明,需进一步研究。 结论:通过本研究可发现,滋阴柔肝颗粒对慢性乙型肝炎肝纤维化肝肾阴虚型患者有很好的临床疗效,可显著改善中医临床症状、肝功能,抗肝纤维化,且安全性较好。与对照组单用干扰素对比总有效率有一定提高,值得深入研究和临床推广。