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目的:本文系统评价公开发表的Daratumumab(达雷妥尤)单抗治疗多发性骨髓瘤的有效性和安全性。为MM患者寻求有效、安全的治疗方案。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文摘(CBM)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普网(VIP)、PubMed、web of science、ClinicalTrials.gov等中英文数据库,搜集Daratumumab治疗多发性骨髓瘤的研究,检索时限从2015年1月至2019年8月。评价者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用stata12.0、Revman 5.3软件进行Meta分析。结果:本研究共纳入17个研究,纳入患者2511人。Meta分析结果显示,含Dara的治疗方案较不含Dara的治疗方案可以明显提高ORR、CR、MRD阴性率且有利于延长多发性骨髓瘤患者PFS。Meta回归分析结果显示,患者先前治疗线数是影响临床总反应率最主要的因素。Daratumumab治疗先前未接受治疗及经过一线治疗后的MM患者总反应率高达90%[95%CI(0.873,0.928)],明显高于Daratumumab治疗前接受过2-4线治疗的MM患者的总反应率52.0%[95%CI(0.319,0.721)]以及Daratumumab治疗前已接受过至少4线疗法的MM患者的总反应率38.5%[95%CI(0.130,0.640)]。在安全性方面,含Daratumumab的治疗方案较不含Daratumumab的治疗方案有较低的贫血发生风险,但中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、上呼吸道感染风险较高。以及特异性输注反应发生率33.3%[95%CI(0.266,0.393)]。结论:1.含Daratumumab治疗MM的方案能提高MM的ORR、CR、MRD阴性率且有利于延长多发性骨髓瘤患者PFS;2.Meta回归分析结果显示,患者先前治疗线数是影响临床总反应率最主要的因素。先前未接受治疗及经过一线治疗后的MM患者,可从Daratumumab治疗取得明显获益。而且随着治疗线数的增加,治疗的总反应率会逐渐下降;3.Daratumumab治疗MM的中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、上呼吸道感染发生率更高。特异性输注反应也较为常见,但程度轻,易控制。