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目的:早期病毒学应答可以预测核苷(酸)类药物抗病毒的长期疗效。本研究拟建立替比夫定初治慢性乙型肝炎(CHB)患者早期病毒学应答预测模型。方法:回顾性收集2007年1月-2014年8月于福建医科大学孟超肝胆医院住院及门诊的接受口服替比夫定(600mg 1次/天)治疗至少24周的慢性乙型肝炎(CHB)患者共135例的临床资料,随机分为建模组和验证组。所有患者每2周随访直至12周,记录患者一般临床资料、治疗基线时肝功、HBVDNA定量、乙肝两对半情况以及每2周随访时HBVDNA定量情况。采用t检验、Mann-Whitney u检验、χ2检验等统计学方法比较两组患者人口学特征、基线生化、基线病毒学指标。采用Cox比例风险回归模型分析替比夫定早期病毒学应答的影响因素,根据Cox多元素回归结果,建立慢性乙型肝炎(CHB)口服替比夫定早期应答的预测模型,并用验证组对建模组的结果进行验证。结果:无乙型肝炎病毒感染家族史(P=0.0003)、血清总胆红素(TBIL)浓度高(P=0.0026)、血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)浓度高(P=0.0074)和较低HBV DNA水平(P=0.0023)更有可能获得早期病毒学应答。根据这些变量建立慢性乙型肝炎(CHB)口服替比夫定早期应答的预测模型,风险评分(R),R>0.85的慢性乙型肝炎(CHB)患者更可能获得早期病毒学应答。结论:无乙型肝炎病毒感染的家族史以及基线高血清总胆红素(TBIL)、高血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和低HBV DNA水平是预测口服替比夫定的慢性乙型肝炎(CHB)患者早期病毒学应答的重要影响因素。基于乙型肝炎病毒感染的家族史以及基线血清总胆红素(TBIL)、血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和HBV DNA水平4个变量建立的慢性乙型肝炎(CHB)替比夫定治疗的早期病毒学应答的预测模型可以较准确地预测替比夫定初治慢性乙型肝炎(CHB)患者的早期病毒学应答。