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目的：通过应用中药土鳖虫内服联合胫骨交锁髓内钉手术治疗胫骨中下段骨折,观察其临床疗效,并初步探讨方药的作用机理,为临床治疗和用药提供理论依据。方法：选取2010年7月至2011年7月解放军第175医院骨科收治的胫骨中下段骨折患者,符合病例纳入标准和排除标准,按入院时间先后顺序,采用随机数字表法将患者随机分为中药内服联合手术组(治疗组)和单纯手术组(对照组),每组30例。两组患者均使用胫骨交锁髓内钉手术治疗,且术后均行常规康复训练。治疗组术后第二天即服用土鳖虫,1.5g/次,每天早晚各一次,研末,黄酒冲服,连续服用7周,服药期间定期复查肝肾功能；对照组不服用中药。术前记录两组患者的一般资料,术后随访项目为骨折愈合时间、骨折愈合率、骨痂生长情况、下地负重时间及术后临床疗效。术后1个月、3个月、4个月、6个月分别来院复查X线片,对所得数据进行详细记录,所得结果采用SPSS16.0统计软件进行统计学分析。结果：两组患者术前一般资料(性别、年龄、致伤因素、骨折部位、骨折分型及随访时间)比较无显著性差异(P>0.05)。两组病例均获得随访。(1)对两组患者术后愈合情况进行比较得出：术后3个月时治疗组与对照组的愈合率分别为30.0%、16.7%,两者比较无统计学差异(P>0.05)；术后4个月时治疗组与对照组的愈合率分别为90.0%、63.3%,两者差异具有统计学意义(P<0.05)；术后6个月时治疗组与对照组的愈合率分别为96.7%、90.0%,两者差异无统计学意义(P>0.05)。术后两组患者骨折平均愈合时间：治疗组为13.0±3.2周,对照组为16.2±5.6周,两者比较有显著性差异(P<0.05)。术后两组患者平均下地负重时间对比：治疗组为10.6±2.3周,对照组为13.2±3.1周,两者比较有显著性差异(P<0.05)。术后两组患者骨痂生长情况参照Lane-Sandhu X线评分标准进行评分：术后3个月时治疗组与对照组的评分分别为1.78±0.32分、1.25±0.49分,两者差异有统计学意义(P<0.05)；术后4个月时治疗组与对照组的评分分别为2.74±0.53分、2.32±0.67分,两者差异具有统计学意义(P<0.05)；术后6个月时治疗组与对照组的评分分别为3.41±0.56分、3.38±0.52分,两者差异无统计学意义(P>0.05)。术后6个月时参照Johoner-Wruhs胫骨骨折评价标准对比其优良率：治疗组为93.3%,对照组为90.0%,两者差异比较无统计学意义(P>0.05)。治疗组患者服药期间及停药后均未发现因中药内服引起的明显不良反应。结论：1、土鳖虫内服联合胫骨交锁髓内钉手术治疗胫骨中下段骨折,骨折愈合快,骨折延迟愈合或不愈合发生率低,临床疗效显著；2、土鳖虫内服促进骨折愈合疗效可靠,副作用小,经济实用,值得临床推广应用。