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目的:本研究旨在明确结直肠息肉切除术中,与普通圈套器比较,可旋转圈套器的高效性和安全性。
方法:本研究是一项前瞻性、单中心、开放性的随机对照试验。研究对象是2018年7月至10月期间在宁波市第一医院消化内镜中心进行结直肠息肉切除术且符合研究纳入标准的200名受试者。将研究对象随机分配到可旋转圈套器组或普通圈套器组。所有息肉切除术均由四名符合研究条件的内镜医师完成,操作过程中的各项数据均由受过统一培训的记录员真实记录,保证试验数据完整可靠。研究的主要结果为比较可旋转圈套器组和普通圈套器组的单个息肉平均切除时间,次要结果包括比较两组圈套器在不同SMSA评分中单个息肉平均切除时间、两组受试者结肠镜检查的进镜和退镜时间、术后并发症。统计分析采用SAS9.4(SAS Institute,Cary,NC,USA)进行,计量资料采用均数±标准差表示,计数资料以人数(百分比)来表示。符合正态分布的计量资料,两组间比较采用t检验,多组间比较采用方差分析,计数资料的组间比较采用χ2检验。非正态分布资料采用Wilcoxon秩和检验或Kruskal-Wallis检验。双侧P<0.05定义为有统计学意义。
结果:本研究中,可旋转圈套器组和普通圈套器组共纳入200名受试者,检出并切除息肉共446枚,其中试验组214枚,对照组232枚。在可旋转圈套器组中,单个息肉平均切除时间为24.41±18.14s,明显短于普通圈套器组的切除时间(29.53±25.74s),差异有统计学意义(P=0.0051)。按照SMSA评分进行比较分析得到在SMSA1分级中可旋转圈套器组单个息肉平均切除时间为18.51±8.26s,明显短于普通圈套器组(23.84s±15.07s),差异有统计学意义(P=0.013);在SMSA2分级中,可旋转圈套器组的单个息肉平均切除时间为25.03±15.32s,同样短于普通圈套器组(29.15±24.82s),差异有统计学意义(P=0.009);在SMSA3和SMSA4分级中,可旋转圈套器组和普通圈套器组在单个息肉平均切除时间中无统计学意义;此外,可旋转圈套器组和普通圈套器组在受检者结肠镜检查平均进镜时间(P=0.705)、平均退镜时间(P=0.102)、息肉摘除术后即刻出血(P=0.679)、延迟出血(P=0.057)、电凝治疗(P=0.052)和钛夹治疗(P=0.938)中均无统计学意义。
结论:可旋转圈套器可提高息肉切除效率,并且与普通圈套器比较的息肉切除安全性相当,在内镜下结直肠息肉的治疗中具有一定优势,在临床中可以作为一种较好的选择。
方法:本研究是一项前瞻性、单中心、开放性的随机对照试验。研究对象是2018年7月至10月期间在宁波市第一医院消化内镜中心进行结直肠息肉切除术且符合研究纳入标准的200名受试者。将研究对象随机分配到可旋转圈套器组或普通圈套器组。所有息肉切除术均由四名符合研究条件的内镜医师完成,操作过程中的各项数据均由受过统一培训的记录员真实记录,保证试验数据完整可靠。研究的主要结果为比较可旋转圈套器组和普通圈套器组的单个息肉平均切除时间,次要结果包括比较两组圈套器在不同SMSA评分中单个息肉平均切除时间、两组受试者结肠镜检查的进镜和退镜时间、术后并发症。统计分析采用SAS9.4(SAS Institute,Cary,NC,USA)进行,计量资料采用均数±标准差表示,计数资料以人数(百分比)来表示。符合正态分布的计量资料,两组间比较采用t检验,多组间比较采用方差分析,计数资料的组间比较采用χ2检验。非正态分布资料采用Wilcoxon秩和检验或Kruskal-Wallis检验。双侧P<0.05定义为有统计学意义。
结果:本研究中,可旋转圈套器组和普通圈套器组共纳入200名受试者,检出并切除息肉共446枚,其中试验组214枚,对照组232枚。在可旋转圈套器组中,单个息肉平均切除时间为24.41±18.14s,明显短于普通圈套器组的切除时间(29.53±25.74s),差异有统计学意义(P=0.0051)。按照SMSA评分进行比较分析得到在SMSA1分级中可旋转圈套器组单个息肉平均切除时间为18.51±8.26s,明显短于普通圈套器组(23.84s±15.07s),差异有统计学意义(P=0.013);在SMSA2分级中,可旋转圈套器组的单个息肉平均切除时间为25.03±15.32s,同样短于普通圈套器组(29.15±24.82s),差异有统计学意义(P=0.009);在SMSA3和SMSA4分级中,可旋转圈套器组和普通圈套器组在单个息肉平均切除时间中无统计学意义;此外,可旋转圈套器组和普通圈套器组在受检者结肠镜检查平均进镜时间(P=0.705)、平均退镜时间(P=0.102)、息肉摘除术后即刻出血(P=0.679)、延迟出血(P=0.057)、电凝治疗(P=0.052)和钛夹治疗(P=0.938)中均无统计学意义。
结论:可旋转圈套器可提高息肉切除效率,并且与普通圈套器比较的息肉切除安全性相当,在内镜下结直肠息肉的治疗中具有一定优势,在临床中可以作为一种较好的选择。