研究背景:内镜下逆行胰胆管造影术(Endoscopic Retrograte Cholang-iopancreatography,ERCP)是一门广泛使用的进行诊断和治疗胆道与胰腺相关性疾病的技术,包括胆总管结石、良性或恶性胰胆管狭窄等。ERCP术后急性胰腺炎(post-ERCP pancreatitis,PEP)是ERCP术后最常见的并发症,发病率约为2-10%。轻度PEP可以延长住院时间,然而重度PEP可以引起出血性胰腺炎,胰腺坏死,多器官功能衰竭甚至死亡。ERCP术后诱发的全身炎症反应是引起PEP的病理生理性事件;然而截至目前,确切的发病机制尚不能完全阐明。目前研究表明:磷脂酶A2(phospholipase A2,PLA2)是参与急性胰腺炎炎症级联反应的重要因子;作为一种有效的PLA2抑制剂,直肠途径应用非甾体类抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs,NSAIDS)在临床上已经被广泛应用于预防PEP。一些相关的Meta分析研究表明:直肠途径应用NSAIDS对于预防PEP是安全有效的;然而最新的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)研究表明:单次剂量的吲哚美辛(100mg)相比安慰剂并不能有效预防PEP;不同国家之间的指南对于直肠途径应用NSAIDS预防PEP的有效性和安全性仍存在争议。目的:采用Meta分析方法,评估直肠途径应用NSAIDS预防PEP的安全性及有效性,并提供最新的研究结果来揭示何种类型NSAIDS和给药时间将更加有效。方法:计算机检索万方数据库(wanfangdata)、中国生物医学文献数据库(cbm)、维普(vip)、中国知网(cnki)、cochranelibrary、pubmed、embase、ovid和webofscience等国内外数据库,获取已检索研究资料的参考文献,收集直肠给药途径应用nsaids预防pep的随机对照试验(rct)研究,应用cochrane协作网提供的“偏倚风险评估”工具和“改良jadad量表”,对收集的文献进行偏倚风险和质量评估,提取文献数据,并应用cochrane协作网推荐的revman5.3软件进行meta分析。本研究的主要终点是评估直肠给药途径应用nsaids对于预防pep的有效性;并对不同类型的nsaids、普通和高危患者以及不同给药时间进行亚组分析,评估其降低风险值。结果:本研究最终纳入12篇随机对照试验(rct)文献,共3989例患者(nsaids组2016例,安慰剂组1973例)进行meta分析,结果表明:1)在高危组和普通组患者中直肠途径应用nsaids相比安慰剂明显降低了pep发病率(rr=0.52,95%ci(0.43,0.64),p<0.01);2)直肠给药途径应用nsaids相比安慰剂明显降低了中重度pep发病率(rr=0.44,95%ci(0.28,0.69),p=0.01);3)直肠给药途径应用吲哚美辛和双氯芬酸钠以及nsaids的不同给药时间(ercp术前或术后)均不会对其疗效造成影响。结论:直肠给药途径应用nsaids在高危组和普通组患者中对于预防pep均是安全有效的;并且nsaids预防pep的有效性并不受给药时间(ercp术前或术后)和药物种类(双氯芬酸钠或吲哚美辛)的影响。