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第一章:人参皂苷的药用历史悠久,本章从人参皂苷的分类,活性,代谢,分析方法几个方面简述了人参皂苷的研究进展。 第二章:通过索氏提取法去除注射用人参次苷G中可与香草醛试剂显色的干扰物质—聚氧乙烯蓖麻油,使用比色法测定人参次苷G中的总皂苷含量。选用三氯甲烷为洗脱剂,于索氏提取器中回馏3小时,可完全除去聚氧乙烯蓖麻油,以人参皂苷20(S)-Rg3为对照品,使用新鲜配制的5%香草醛冰醋酸—高氯酸溶液显色,紫外可见分光光度计测定制剂中人参总皂苷的含量。测定的线性范围为49.2~369μg,r=0.9999;平均回收率为99.9%,RSD为0.9%(n=6)。该法结果准确,重现性好,灵敏度高,可用于注射用人参次苷G中人参总皂苷的含量测定。第三章:人参皂苷C-K为人参皂苷类中的稀有皂苷,属于人参二醇组皂苷,药理实验证明其具有抗癌活性。本章简述了人参皂苷C-K的发现过程,制剂的开发以及药理活性方面的研究进展。 第四章:临床前药代动力学研究是新药评价的重要组成部分,由于血药浓度往往很低,要求分析测试方法具有高的灵敏度和好的专属性。LC/MS/MS方法是90年代发展起来的一种新的分析方法,本章简述了临床前药代动力学研究的基本要求以及使用LC/MS法进行药代动力学研究的特点。 第五章:人参皂苷C-K在大鼠体内的药代动力学研究 分析方法的建立:本章建立了使用液相色谱—串联质谱(LC/MS/MS)测定大鼠血浆中人参皂苷C-K浓度的分析方法,并应用此方法对注射用人参皂苷C-K静脉乳剂在大鼠体内的临床前药代动力学进行研究。 以甘草次酸为内标,采用正己烷-二氯甲烷-异丙醇为提取溶剂,大鼠