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【目的】1.文献研究:基于中医传承辅助平台构建数据库,采用多种数据挖掘方法研究女性外阴上皮非瘤样病变(Nonneoplastic epithelial disorders of vulva,NNEDV)熏洗中药处方的用药规律及组合新方,为本病的临床治疗提供新的参考,对此病的中医治疗有一定价值。2.临床研究:评价白斑熏洗方治疗外阴上皮非瘤样病变的临床疗效,分析其立方依据,总结临床治疗经验,为该方在临床上的推广和应用提供证据;总结调查分析本病发病的相关因素及对患者心理影响,为今后防治本病提供临床依据。【方法】1.文献研究:通过搜索中国知网、维普、万方三个数据库,收集2012年1月至2018年11月应用中药熏洗治疗外阴上皮非瘤样病变的相关文献,整理文献中中药熏洗处方,采用中医传承辅助系统软件分析用药规律并进行处方挖掘。2.临床研究:收集2018年1月至2019年2月在北京中医药大学东直门医院门诊就诊并获得知情同意的30例NNEDV患者。以白斑熏洗方进行治疗3个疗程。采集患者一般情况及填写相关量表,统计每一疗程用药前后的外阴皮损改变情况。【结果】1.文献研究结果:纳入处方89首,中药138味,药物出现15次以上中药有16味,出现频率大于17次的药对组合有50个,挖掘出8个核心组方和4个新方组合。其中频次最高的前5种药物为苦参、蛇床子、地肤子、黄柏、白鲜皮。高频药对前5项为“苦参+蛇床子”,“黄柏+苦参”,“苦参+地肤子”,“地肤子+蛇床子”,“苦参+白鲜皮”。高频药物和核心组方体现出以补虚泻实为主的用药特点。2.临床研究结果:(1)患者年龄在26-70岁之间,平均42岁。年龄≤35岁共有13人(43.3%);在36-45之间有5人(16.7%);在46-55之间有9人(30%);年龄>55岁有3人(10%)。(2)硕士及以上共6人(20%),本科共8人(26.67%),大专共8人(26.67%),高中/中专及以下共8人(26.67%)。(3)相关因素中,生活因素中的熬夜和久坐因素人数较多,分别为20(66.7%)和22人(73.3%),喜食辛辣食物共有10人(33.3%);心理因素中精神紧张和急躁易怒分别为21人(70%)和19人(63.3%);工作因素中,压力大总人数10人(33.33%)。(4)总共收集NNEDV病例30例,其中痊愈9例,显效17例,有效3例,无效1例,总有效率97%。鳞状上皮增生型(squamous hyperplasia of vulva,VSH)17例,痊愈7例,显效9例,有效1例,有效率100%;外阴硬化性苔藓(lichen sclerosus of vulva,VLS)13例,痊愈2例,显效8例,有效2例,无效1例,有效率92.3%。两种病理类型治疗疗效无显著差异(P>0.05)。(5)VLS和VSH患者治疗后的痒痛程度、病损程度、色素改变程度评分及总积分均较治疗前水平降低,治疗前后症状评分有统计学差异(P<0.05)。(6)每一疗程治疗前痒痛程度、病损程度、色素改变范围评分和总积分较治疗前降低,其中瘙痒程度评分在第一疗程治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);病损程度评分在第一、二疗程治疗前后评分差异有统计学意义(P<0.05);色素改变范围评分与总积分在各个疗程治疗前后差异均有统计学意义(P<0.05)。(7)按照疾病轻重分级分为轻(1度),中(2度),重(3度和4度)度三组。结果显示治疗前后轻度组和重度组总积分变化差异有统计学意义(P<0.05);轻度组与中度组、中度与重度组之间治疗前后总积分变化无统计学差异(P>0.05)。(8)病例中有焦虑者10例,无焦虑者20例,有焦虑者各项评分均高于无焦虑者,其中痒痛程度、色素改变范围和总积分三项评分方面差异均有统计学意义(P<0.05),病损程度评分方面差异无统计学意义(P>0.05);病例中有抑郁者13例,无抑郁者17例,有抑郁者症状各项评分均高于无抑郁者,其中痒痛程度和病损程度评分统计学差异(P<0.05),色素改变范围和总积分方面无明显差异,结果无统计学意义(P>0.05)。(9)诺丁汉健康量表((nottingham health poofity,NHP)按照六种维度分项,有焦虑/抑郁者六项评分均高于无焦虑/抑郁者,其中精力、睡眠、情感反应、社会活动方面差异有统计学意义(P<0.05),疼痛及躯体活动方面无显著差异(P>0.05)。【结论】1.文献研究:外阴上皮非瘤样病变临床表现不一,多虚实夹杂,各种证型同时出现。系统演化得到核心组合8个,多为清热燥湿、温阳通络、补血活血、祛风止痒药物的不同组合。得出4个新方用药均为补虚和泻实同治。对于临床治疗本病有指导意义。2.临床研究(1)白斑熏洗方治疗外阴上皮非瘤样病变临床疗效显著,对VSH和VLS两种类型病变治疗皆有明显疗效,患者治疗前后痒痛程度、皮损程度及色素改变范围均改善明显,并且治疗过程中患者未有过敏或其他不良反应,值得进一步临床推广。(2)本病发病年龄多于围绝经期,并且发病具有年轻化的趋势。发病诱因可能与熬夜、久坐、精神紧张、情绪急躁和工作压力大因素相关。患者应尽量避免这些诱因,改善生活方式,一旦有不适及早就诊。(3)本病的临床症状缠绵难愈,容易引起患者焦虑或抑郁不良情绪,并且这些不良情绪可能会降低患者日常情感反应、精力及睡眠方面的生活质量。