目的：通过60例甲型 H1N1流感患者的随机对照研究，观察患者平均退热时间、用药三天后病毒核酸转阴率及临床总体疗效等指标，以比较中药加味银翘汤与磷酸奥司他韦治疗甲型H1N1流感的疗效。　　方法：采用随机、阳性药物对照的临床试验设计，受试者为2009年7月～2009年12月深圳市中医院呼吸科、急诊科、发热门诊因甲型流感就诊的门诊病例60例，随机分为治疗组和对照组，每组各30例。治疗组用加味银翘汤，日一剂，一日两次；对照组给予口服奥司他韦胶囊（达菲）75mg/次，一天两次。　　结果：两组在性别、年龄、流感样症状方面差异性不明显，经统计学处理具有可比性；两组平均退热时间分别为：中药加味银翘汤组29.33小时，达菲组27.80小时，两组无统计学差异；两组病毒核酸三天转阴率，中药加味银翘汤组36.67%，达菲组40.00%，两组无统计学差异；两组临床总体疗效相比较，无统计学差异。　　结论：根据上述临床观察结果，经分析得出如下结论：加味银翘汤组与达菲组相比，在平均退热时间及病毒核酸三天转阴率及临床总体疗效等三方面均与达菲组相当，说明两组药物疗效接近。