目的：本课题以中医理论为指导，在前期临床研究的基础上，观察健脾泄浊化瘀汤治疗慢性乙型肝炎后肝硬化腹水(脾虚血瘀型)患者的临床疗效，并通过对血清肝功、肝纤维化指标、彩超等客观指标的观察，来评定健脾泄浊化瘀汤的临床疗效及进一步揭示其作用机理，以丰富中医内科治疗肝硬化腹水的理论，更好地指导临床，并为该方的进一步开发应用提供科学依据。 方法：选取慢性乙型肝炎后肝硬化腹水(脾虚血瘀型)患者66例，均符合该病诊断及纳入标准，按就诊先后顺序随机分为对照组33例，治疗组33例。两组按规定的服药方法服药，服药期间停用其它拮抗或协同药，其它条件尽可能均衡一致。分别观察治疗组与对照组治疗前后血清TBIL、ALT、STP、A1B、G1B、HA、LN、PⅢP、Ⅳ-C水平、彩超及临床症状与体征的改变。 结果：剔除资料不全，未按规定服药，不能耐受治疗等情况6例，符合要求者共60例，其中治疗组31例，对照组29例。结果示：1.治疗组31例中，显效23例、好转5例、无效3例，总有效率90.3％；对照组29例中，分别为17例、6例、6例，总有效率79.3％。2.临床观察结果显示，治疗组治疗后症状、体征计分及总计分较治疗前均明显降低(P<0.01)，对照组治疗后症状、体征计分及总计分较治疗前均明显降低(P<0.05，P<0.01)，治疗后两组症状和体征计分及总计分降低差异具有显著性(P<0.05)，治疗组较对照组降低明显。3.两组治疗后治疗组对日平均尿量，日腹围、体重减少较对照组明显(P<0.05)。4.治疗组治疗前后肝功能分级各级比较具有显著性差异(P<0.01，P<0.05，P<0.01)，治疗后，治疗组肝功能分级比较A级C级较对照组有显著性差异(P<0.01，P<0.01)。5.两组治疗后ALT、TBIL与治疗前比较差异有显著性意义(P<0.05)，治疗后，治疗组ALT、TBIL、ALB、GLB较对照组有显著性意义(P<0.05)。6.治疗后治疗组HA、LN与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。7.治疗组治疗后腹水深度、脾厚值下降与治疗前比较有显著性差异(P<0.01，P<0.05)，治疗组治疗后腹水深度、脾厚值下降与对照组比较有显著性差异(P<0.01，P<0.05)。 结论：1.健脾泄浊化瘀汤可降低血清TBIL、ALT、STP、G1B、HA、LN、PⅢP、Ⅳ-C水平，升高A1B水平，并能改善患者的肝功能分级。2.健脾泄浊化瘀汤治疗慢性乙型肝炎后肝硬化腹水(脾虚血瘀型)疗效明显优于对照组，且在减轻临床症状、体征等方面，明显优于对照组；3.健脾泄浊化瘀汤临床运用无毒副作用，疗效明显且安全，是治疗慢性乙型肝炎后肝硬化腹水(脾虚血瘀型)较为理想的药物，并为其临床应用提供了一定的理论依据。