中医药序贯和巩固治疗模式对Ⅲ/Ⅳ胃癌生存期及临床受益影响的对比观察

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研究目的:对比观察中晚期胃癌经中医药序贯(即中医药全程治疗)或巩固治疗(即中医药阶段治疗)两种不同中西医结合治疗模式干预后总生存期(Overall Survival, OS)、中位生存时间(Median Survival Time, MST)变化、中医院胃癌患者生存期情况以及临床受益等方面,分析中西医综合治疗的优势点,为临床参考提供依据。研究方法:回顾性分析2007年1月1日—2010年1月1日接受中西医结合治疗的Ⅲ/Ⅳ期胃癌患者,按照治疗方法分为中医药序贯治疗组和中医药巩固治疗组,共筛选出88例符合入组标准的患者,其中中医药序贯治疗组38例,中医药巩固治疗组50例。电话随访患者生存情况,分析两组患者的生存情况及其影响因素,应用Kaplan-Meier法计算中位0S和MST。研究结果:(1)88例患者中位OS的单因素分析:88例患者的中位总生存期(median Overall Survival, mOS):22.0个月;中医序贯治疗组的中位OS为33.0个月,中医巩固治疗组的中位OS为20.0个月,(P=0.047);按性别、年龄、临床分期、Borrmann分型、转移情况、辨证分型等分析对OS的影响,结果均未见统计学差异,但在Borrmann亚型中Borrmann Ⅱ的mOS(18.2月)、Borrmann Ⅲ的mOS(16.8月)分别与Borrmann Ⅳ(11.3月)相比较统计学有差异(P=0.019,P=0.029);西医治疗方式中化疗因素分析对OS的影响有统计学意义(P=0.049);按汤剂服用情况分析中:服用汤剂的mOS(23.8月)与未服用汤剂的mOS(15.6月)统计学有显著差异(P=0.012);(2)中医巩固治疗组与中医序贯治疗组的OS、MST:88例患者的MST为16.0个月;中医序贯治疗组MST为33.47个月,长于中医巩固组的20.54个月(P=0.245)。分别在年龄、Borrmann分型、组织学类型、转移部位、临床分期、治疗方式等因素基线均衡的条件下,比较患者的OS和MST。以单因素亚组分层分别统计中医序贯治疗组和中医巩固治疗组mOS,化疗:16.5月,7.3月(P=0.017);临床Ⅳ期:21.3月,13.5月(P=0.022)。年龄、Borrmann Ⅱ+BorrmannⅢ+Borrmann Ⅳ、G2+G2/G3+G3、手术、手术+化疗、淋巴结转移、单一证型、复合证型、临床Ⅲ期、未服用汤剂、服用汤剂分层,两组OS未见统计学差异。比较中医序贯组和中医巩固组的MST,其中mOS有统计学意义(P<0.05)的因子分层,临床Ⅳ期:25.00月,13.17月;化疗:17.00月,10.00月;从结果可以看出,中医序贯治疗组比中医巩固治疗组的OS及MST均延长。而从Borrmann Ⅱ+Borrmann Ⅲ+Borrmann Ⅳ、服用汤剂分层分析MST:Borrmann Ⅱ+Borrmann Ⅲ+Borrmann Ⅳ:26.40月,21.10月;服用汤剂:26.95月,20.64月。(3)88例患者的中医药使用情况,1、2、3年生存率:88例患者中服用汤剂的占63.6%,中药针剂占100%,口服中成药使用率为40.9%。截止2011年03月01日,88例患者生存情况:53.4%的患者已死亡,未死亡的患者46.6%;1、2、3年生存率分别为68.2%、34.1%、12.5%(4)中晚期胃癌患者临床受益相关指标的疗效评价:①88例患者治疗前后1个月的症状积分与卡式评分整体比较都具有改善,且比较差异有统计学意义(P<0.05)。中医序贯治疗组和中医巩固治疗组治疗前后,患者症状积分经治疗后的中位数均比治疗前下降,KPS评分经治疗后的中位数比治疗前上升,二者经统计学检验未见差异(P>0.05),可能与存在异常值相关。②两组患者的症状积分、KPS评分、瘤体分级比较方面:症状分级(显著改善和改善的总和):组间通过卡方检验结果无统计学差异(P=0.38)。但中医药序贯治疗组改善率占71.1%高于中医药巩固治疗组60%。KPS评分分级(显著提高、提高、稳定的总和):中医药序贯治疗组改善率84.2%高于中医药巩固治疗组82%,组间具有统计学差异(P=0.097)。瘤体疗效评价:中医序贯治疗组有效率(response rate, RR)81.6%高于中医药巩固治疗组的80%。③临床受益总疗效评价:中医巩固治疗组受益例数为35例,占70%,中医序贯治疗组受益例数为30例,占86%,P=0.485,两组之间虽未见统计学差异,但中医序贯治疗组受益率高于中医巩固治疗组,说明了中医药序贯治疗中晚期胃癌能使患者获得更大获益。研究结论:(1)中医院胃癌患者生存期与文献报道相比明显延长,说明中西医结合综合治疗能明显延长中晚期胃癌生存期。(2)中西医结合治疗两种模式中中医序贯治疗在延长中晚期胃癌OS方面更有优势。(3)中医药序贯治疗组临床总受益率高于中医药巩固治疗组,说明了中医药序贯治疗中晚期胃癌能使患者获得更大获益。(4)长期、全程的个体化综合治疗方案是中医药提高中晚期胃癌患者生存期、临床获益率的关键。
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