目的 作为“十一五”国家科技支撑项目的一部分，本课题通过对比中医综合治疗方案(中药+中成药雷公藤多苷)与西医常规治疗方案(激素+潘生丁+肝素)对93例紫癜性肾炎(HSPN)血尿兼蛋白尿型患儿的临床疗效，验证中医综合治疗方案与西医常规治疗方案对小儿 HSPN 血尿兼蛋白尿患儿的疗效，评价两组方案的安全性，为提高中医临床疗效提供科学数据；观察评价HSPN 患儿使用雷公藤多苷(TW)的副作用，为TW在儿科临床应用的安全性提供科学依据。 　　方法 本课题为国家“十一五”科技支撑计划项目“小儿紫癜性肾炎中医综合治疗方案的示范研究”的一部分，项目编号：2006BAI04A16。研究对象：在所有我院住院紫癜性肾炎患儿中筛选出年龄在 2~18 岁；符合西医诊断标准；临床分型属血尿兼蛋白尿型；尿蛋白属轻中度；病情属轻、中型；符合纳入标准；不符合排除标准；排除其他疾病引起的肾脏损伤；具有肾脏病理结果且为Ⅲ级以下，新月体比例≤25%；中医分型为风热伤络、血热妄行、阴虚火旺、气阴两虚型的患儿共93例。分组治疗：为提高患儿的依从性，采用2：1平行对照的方法，通过中央随机系统将筛选出的93例紫癜性肾炎患儿随机分为治疗组与对照组，其中治疗组62例，对照组31例。治疗组给予辨证中药联合雷公藤多苷片及丹参注射液；对照组给予强的松片联合双嘧达莫片及肝素钠注射液，为提高依从性，对照组采用中药模拟颗粒，总疗程12周。观察指标：包括临床及实验室指标观察。临床观察包括皮肤紫癜反复情况，消化道及关节症状等；实验室指标：每周末检测尿常规、24小时尿蛋白定量、血常规、；每2周末检测肝功能、肾功能；第0、4、12周末检测尿放免、尿NAG酶、免疫及凝血指标。观察治疗前后临床症状的改善及实验室检查指标的变化，以及不良反应的发生情况，做出疗效及安全性评价；随访观察52周，分别统计两组的复发率。 　　结果 (1)尿蛋白疗效：两组方案对 HSPN 血尿兼蛋白尿型患儿尿蛋白均有疗效(P<0.05)；治疗组能够有效快速的降低尿蛋白，优于对照组(P<0.05)。(2)尿红细胞 (尿RBC)疗效：两组方案对HSPN血尿兼蛋白尿型患儿尿镜检RBC均有疗效(P<0.05)，组间疗效无显著差异(P>0.05)。(3)体液免疫：治疗组能够显著改善HSPN患儿体液免疫紊乱状态，较对照组有优势。(4)凝血：治疗组能够显著改善HSPN患儿血液高凝状态，尤其在改善内源性血液高凝状态方面较对照组优势明显。(5)不良反应：治疗组不良反应发生率低，对血白细胞及肝酶的影响轻微，多数可自行缓解，不需减量或停用试验药物，较为安全；治疗64周内对HSPN血尿兼蛋白尿型患儿性腺无明显不良影响。(6)复发率：两组随访期复发率无统计学意义。 　　结论 (1)中医综合方案治疗小儿HSPN血尿兼蛋白尿型疗效显著。(2)该方案能够显著改善HSPN患儿的体液免疫紊乱和血液高凝状态。(3)该方案在治疗过程中不良反应发生率低，无严重不良反应的发生，对造血系统、肝肾功能的影响轻微，且为可逆性，较为安全。