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目的:探索慢性疲劳综合征(Chronic Fatigue Syndrome, CFS)睡眠障碍的主客观评价特征,并探讨针刺对CFS睡眠障碍的干预作用。方法:1.采用病例对照研究方法,以72例CFS患者和72例健康受试者为研究对象,多导睡眠图(Polysomnogram, PSG)参数为睡眠障碍的客观评价指标,清晨问卷、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)量表为主观评价指标,观察CFS睡眠障碍患者的睡眠特征。2.采用随机、对照试验方法,通过计算机中央随机系统将符合纳入标准的72例CFS患者,按照2:1比例随机分为针刺组(A组)、安慰针刺组(B组)。采用不同的针具(德国进口针灸套针Streitberger Placebo-needle,A组采用针灸针,B组采用安慰针),不同的取穴方案(A组选用经穴肝俞、肾俞、足三里、神门,B组选用4个非经非穴点),两组受试者第一周接受5次治疗,第二周、第三周各接受3次治疗,第四周接受2次治疗,共治疗13次。入组0周、4周时以睡眠知觉(Sleep perception, SP)为主要结局指标,PSG睡眠参数、清晨问卷、PSQI量表为次要结局指标,观察针刺对CFS睡眠障碍的干预作用。结果:1.CFS睡眠障碍患者的睡眠特征:①两组受试者各项指标基线分析均无统计学意义(P>0.05),可比性良好。②客观评价方面,CFS患者和健康受试者总卧床时间、睡眠潜伏期、总睡眠时间、睡眠效率、NREM (Non-Rapid-Eye-Movement)睡眠各期百分比、REM (Rapid-Eye-Movement)睡眠期百分比差异均无统计学意义(P>0.05)。但CFS患者觉醒次数、觉醒时间有高于健康受试者的趋势,NREM睡眠3期百分比低于健康受试者的趋势。③主观评价方面,CFS患者和健康受试者睡眠潜伏期、总睡眠时间、觉醒次数、觉醒时间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组受试者PSQI量表各项目评分及总分差异具有统计学意义(P<0.05)。④睡眠知觉方面:CFS患者和健康受试者睡眠知觉比较差异具有统计学意义(P<0.05)。2.针刺对CFS睡眠障碍的干预作用:①针刺组(A组)与安慰针刺组(B组)各项指标基线分析均无统计学意义(P>0.05),可比性良好。②睡眠知觉方面:针刺组(A组)与安慰针刺组(B组)在睡眠知觉改善值方面差异具有统计学意义(P<0.05)。③客观评价方面:针刺组(A组)明显减少CFS患者觉醒次数(P<0.05)和降低觉醒时间的趋势。治疗后两组总卧床时间、睡眠潜伏期、总睡眠时间、睡眠效率、NREM睡眠各期百分比、REM期睡眠百分比、觉醒次数、觉醒时间差异没有统计学意义(P>0.05)。④主观评价方面:针刺组(A组)与安慰针刺组(B组)在改善主观总睡眠时间、睡眠潜伏期、睡眠质量方面差异具有统计学意义(P<0.05)。针剌组有改善主观觉醒次数、觉醒时间的趋势。结论:1.CFS患者存在睡眠知觉障碍。CFS患者客观睡眠结构没有特征性的改变,觉醒次数和觉醒时间有高于健康受试者的趋势,NREM睡眠3期百分比有低于健康受试者的趋势。CFS患者主观睡眠潜伏期、觉醒次数、觉醒时间较健康受试者延长,总睡眠时间较健康受试者减少,睡眠质量较健康受试者差,影响到患者的日间功能。2.针刺对CFS睡眠知觉障碍改善作用明显优于安慰针刺。针刺对CFS患者睡眠客观评价参数的影响与安慰针刺相比无显著性差异,但针刺对客观觉醒次数、觉醒时间有改善的趋势。针刺对CFS患者主观总睡眠时间、睡眠潜伏期、睡眠质量改善作用明显优于安慰针刺。针刺有改善主观睡眠觉醒次数、觉醒时间的趋势。