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目的：观察扶正解毒汤改善中晚期肺癌(正虚毒结证)患者生存质量的作用,并了解其是否有稳定瘤体的作用。方法：将57例无手术适应症或不愿意接受手术治疗的Ⅲ、Ⅳ期肺癌患者随机分为中医组、中西医组和西医组,每组19例。中医组口服扶正解毒汤治疗,中西医组化疗加口服扶正解毒汤治疗,西医组单用化疗,化疗方案同中西医组。3周为一疗程,共治疗两个疗程。观察治疗前和治疗后3周、6周肺癌生存质量,测定量表(Fact-L表)相关数据的变化,并测量治疗前后胸部CT瘤体大小进行比较。结果：1.生存质量量表3组社会家庭状况及医患关系板块治疗后与治疗前比较差异无显著性(P>0.05)。在身体状况板块方面,治疗后3周中医组与中西医组优于西医组(P<0.05),其中中医组最优,但与中西医组比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后6周中医组与西医组优于西医组(P<0.05),其中中西医组最优,但与中医组比较差异无统计学意义(P>0.05)。情绪状况板块方面,治疗后3周中医组优于西医组(P<0.05),中西医组优于西医组(P<0.01),其中中西医组最优,但与中医组比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后6周中医组与中西医组优于西医组(P<0.01),其中中西医组最优,但与中医组比较差异无统计学意义(P>0.05)。在功能状况板块方面,治疗后3周中医组与中西医组优于西医组(P<0.05),其中中西医组最优,但与中医组比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后6周中西医组优于中医组(P<0.05),中医组优于西医组(P<0.01)。在附加关注状况板块方面,治疗后3周中医组与中西医组优于西医组(P<0.05),其中中医组最优,但与中西医组比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后6周中医组与中西医组优于西医组(P<0.01),其中中西医组最优,但与中医组比较差异无统计学意义(P>0.05)。2.瘤体大小,中医组稳定率为68%,中西医组为84%,西医组为79%,以中西医组略优。结论：1.扶正解毒汤能显著提高中晚期肺癌患者的生存质量,在身体状况、情绪状况、功能状况和附加关注状况等方面有较好的改善。2.扶正解毒汤有一定的稳定瘤体的功效,从而间接提高患者的生存质量。