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目的:以益气养阴法为指导,使用参芪复方,对2型糖尿病不伴有糖尿病并发症且中医辨证为气阴两虚证的患者进行干预治疗,观察该治法对2型糖尿病患者的中医证候积分、空腹血糖、糖化血红蛋白、血脂、CRP、TNF-α、MDA、AGEs的影响。方法:纳入2型糖尿病中医辨证为气阴两虚证且无糖尿病并发症患者病例44例,按1:1随机分为治疗组与对照组,除去脱落的4例,最终完成观察40例。两组在均给予生活方式干预(糖尿病饮食及运动指导)及基础治疗,对照组仅采用生活方式干预及基础治疗,不接受中药干预治疗,治疗组在基础治疗上加用参芪复方加味治疗,疗程12周,观察治疗前后中医证候积分、空腹血糖、糖化血红蛋白、血脂(TC、TG、LDL-C)、炎症指标(CRP、TNF-α)、氧化应激指标(MDA、AGEs)及安全性等指标的变化,最后评估综合疗效。结果:1.一般情况:对各项指标治疗前基线资料比较,具有可比性(P>0.05)。2.临床疗效判断:统计数据显示,治疗组有效18例,无效1例,总有效率94%,对照组有效14例,无效7例,总有效率66%,治疗组与对照组比较P<0.05,差异有统计学意义。3.疗效性指标:(1)中医证候积分:治疗后,治疗组与对照组中医证候积分下降明显(P<0.05),组间比较差异有统计学意义(△P<0.05);(2)血糖与糖化血红蛋白:治疗组与对照组空腹血糖、糖化血红蛋白指标均下降明显(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义(△P>0.05);(3)血脂:治疗后,治疗组的TC、TG及LDL-C水平较治疗前比较有显著的降低(*P<0.05),对照组治疗后的TC、TG及LDL-C水平较治疗前无明显降低(#P>0.05);组间比较差异有统计学意义。(3)炎症指标:TNF-α:治疗后治疗组受试者的TNF-α水平较治疗前有显著的下降(*P<0.05),治疗后对照组TNF-α水平较治疗前无明显降低(#P>0.05),组间比较差异有统计学意义;CRP:治疗后两组受试者的CRP水平较治疗前均有显著的降低(P<0.05),组间比较差异不具有统计学意义(△P>0.05)。(4)AGEs:治疗后,治疗组AGEs水平较治疗前有显著的下降,差异有统计学意义(P<0.05),对照组AGEs水平较治疗前未见下降,反而见轻度的升高,组间比较差异有统计学意义(△P<0.05);(5)MDA:治疗后,治疗组MDA水平较治疗前均有显著的下降,差异有统计学意义(P<0.05),对照组MDA水平较治疗前未见下降,反而见轻度的升高,组间比较差异有统计学意义(△P<0.05)。4.安全性评价:两组受试者在治疗前后的血细胞分析、尿液分析、肝功能及肾功能检查均未见明显异常。两组受试者在试验过程中均未出现明显的不良反应事件,安全性评定为1级。结论:以参芪复方干预治疗后,2型糖尿病气阴两虚证患者中医证候积分、空腹血糖、糖化血红蛋白总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、TNF-α、MDA、AGEs均有显著改善,说明参芪复方能改善患者糖脂代谢、炎症反应及氧化应激水平,从而起到调节代谢记忆、防治糖尿病大血管病变的作用。