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目的:评价医用臭氧水穴位注射治疗强直性脊柱炎24周的有效性及安全性。方法:符合纳入标准的AS患者72例,随机分为臭氧水组和药物对照组各36例。臭氧水组注射部位:大椎、双侧风池、肾俞、大肠俞、部分华佗夹脊穴及骶髂关节间隙,将20μg/ml的医用臭氧水注入上述部位,臭氧水注射总量按1.5ml/Kg计算,颈、胸、腰、骶髂各部位按1:7:4:3进行分配。1周1次,连续治疗12周,达到ASAS20后,10天治疗一次,继续治疗12周。药物对照组:口服柳氮磺吡啶肠溶片,第1周,0.25g,Bid;第2周,0.5g,Bid;第3周,0.75g,Bid;第4周起,1g,Bid;塞来昔布胶囊,0.2g,Bid,连续服用24周。评价方式及时间点:分别在治疗前和治疗第12、16、20、24周,运用BASDAI、BASFI、BASMI评分和CRP水平进行评价;于治疗12、24周后运用ASAS20进行疗效判定;于治疗前和治疗后分别进行安全性评价。结果:本次试验共收集72例符合纳入标准的AS病例,其中药物对照组和臭氧水组各脱落1例。药物对照组脱落1例,经电话随访,因受试者出差,予以脱落;臭氧水组注射治疗2次后脱落1例,经电话随访,患者因出国学习,予以脱落。其余病例均完成试验,共收集70例完整病例,臭氧水组和药物对照组各35例。1、基线比较:臭氧水组和药物对照组年龄、性别相比,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前两组BASDAI、BASFI、BASMI和CRP水平相比,差异无统计学意义(P>0.05),说明两组具有可比性。2、有效性比较:组内比:在治疗第12、16、20、24周臭氧水组和药物对照组BASDAI、BASFI、BASMI及CRP水平均较治疗前明显降低,差异有统计学意义(均P<0.05);臭氧水组在治疗第24周BASDAI、BASFI、BASMI及CRP水平与治疗第12周比较,差异无统计学意义(P>0.05)。组间比较:臭氧水组在治疗第12、16、20、24周BASDAI、BASFI、BASMI及CRP水平与药物对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。3、疗效判定:AS患者在治疗第12周后ASAS20缓解情况:药物对照组达86%,臭氧水组达100%;在治疗第24周后ASAS20缓解情况:药物对照组达80%,臭氧水组达95%。4、安全性比较:臭氧水组未出现明显毒副作用,安全级别均为0级;药物对照组出现5例中度不良反应,经休息后缓解,均按期完成试验。药物对照组安全性级别,2级5例,其他均为0级,两组安全性比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1、医用臭氧水可改善AS患者症状及功能活动,提高患者生活质量,无明显毒副作用,综合有效性及安全性,优于药物对照组;2、医用臭氧水穴位注射治疗AS 12周达到临床缓解后,改为10天治疗1次可保证有效性和安全性,提高患者依从性,具有临床推广价值。