注射用丹红(粉针剂)质量评价方法研究

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注射用丹红(粉针剂)是由丹参和红花两味药材经过现代制剂工艺制成的中药注射剂,用于治疗冠心病和心绞痛等症。本研究建立了注射剂有效成分的HPLC含量测定方法,同时建立了药材、中间体和注射剂的HPLC色谱指纹图谱,系统地研究了注射用丹红(粉针剂)的质量评价方法。本研究首次建立了同时测定注射用丹红(粉针剂)中4种有效成分含量的HPLC法。采用Luna C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.05%磷酸水溶液和乙腈梯度洗脱,检测波长280nm,流速1.0mL·min~(-1)
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