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目的:本研究立足中医理论,针对糖尿病肾病Ⅲ期气阴两虚,痰瘀互阻的病机关键,运用益气养阴,祛瘀化痰法,遵法拟肾糖康,通过临床系统观察,探讨其治疗早期糖尿病肾病合并胰岛素抵抗及炎症状态的疗效,为益气养阴,祛瘀化痰法临床应用提供依据。方法:本研究选择60例早期2型糖尿病肾病证属气阴两虚,痰瘀互阻型的患者。采用随机开放对照的原则分为两组,两组均给予基础治疗。治疗组在基础治疗的基础上给予二甲双胍和自拟方肾糖康汤剂,对照组在基础治疗的基础上给予二甲双胍和肾炎康复片。观察治疗前后临床期DN、合并胰岛素抵抗及炎症状态的中医证候变化,并对空腹血糖、餐后2h血糖、空腹胰岛素,胰岛素抵抗指数,血清C反应蛋白,24h尿蛋白排泄量、等指标进行了观察比较。结果:(1)经统计学分析,本方的临床总体疗效与对照组比较有显著性差异(P＜0.05)。治疗前两组间各症状表现经统计无显著性差异(P＞0.05),治疗后治疗组在症状体征方面改善明显优于对照组(P＜0.05)。(2)两组患者治疗后空腹血糖(FBG)、餐后血糖(PBG)均降低,但治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P＞0.05)。(3)两组患者治疗后空腹胰岛素(Fins)、胰岛素抵抗指数(HOMA-I)均降低,但治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P＞0.05)。(4)两组患者治疗后血清C-反应蛋白(CRP)降低,但治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P＞0.05)。(5)两组患者治疗后24h尿白蛋白排泄率(UAER)但治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P＞0.05)。结论:1.肾糖康组方严谨,紧扣病机,其总有效率为83.3%,明显优于对照组。在治疗过程中患者没有出现明显的不良反应,具有安全可靠的疗效。2.肾糖康可有效改善患者的中医症状,降低中医症候积分。3.肾糖康能显著降低糖尿病肾病Ⅲ期患者空腹胰岛素水平和胰岛素抵抗指数,改善糖尿病肾病患者Ⅲ期的胰岛素抵抗情况。4.肾糖康能显著降低糖尿病肾病Ⅲ期患者血清CRP水平,改善糖尿病肾病Ⅲ期患者的炎症状态。5.肾糖康能降低糖尿病肾病患者Ⅲ期的24h尿蛋白排泄率,延缓糖尿病肾病进展。