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目的:观察复方苦参止痒汤坐浴疗法治疗急性肛门湿疹(湿热下注型)的临床疗效,并验证其临床应用过程中的安全性,为中医特色外治疗法治疗肛门湿疹提供一定的参考。方法:从长春中医药大学附属医院肛肠科门诊和住院患者中选取80例符合纳入标准的湿热下注型肛门湿疹患者,采用临床随机对照的原则,将其分为观察组与对照组各40例。观察组给予复方苦参止痒汤坐浴,每日早晚各1次,7天为一个疗程,连续治疗两个疗程。对照组给予复方黄柏液局部外涂,每日2次,7天为一个疗程,连续治疗两个疗程。治疗前对每个病例进行病情评估,统计各项症状体征积分,两个疗程结束后复查并再次评估病情积分。治疗前后均对每个病例进行理化检查及心电、胸片等常规检查,检测基本身体状况,观测有无用药不良反应及毒副作用的产生。结果:将治疗前后观察组与对照组所获得的临床观察数据,利用SPSS19.0软件进行统计学分析。结果显示,治疗前观察组与对照组在一般病情资料方面无明显差异,均具有可比性(P>0.05)。治疗后观察组在瘙痒程度积分、渗液情况积分、肛周皮肤疼痛积分、皮疹积分、皮损面积以及总积分方面均与对照组有差异,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组及对照组与治疗前相比较,均有明显差异,差异有显著统计学意义(P<0.01)。治疗后观察组与对照组在总疗效比较方面,观察组总有效率91.89%,对照组总有效率68.42%,P=0.032<0.05,差异有统计学意义,可认为观察组疗效优于对照组。临床观察过程中,未发现用药不良反应及毒副作用,治疗前后检测各项理化检查均未见明显异常改变。结论:复方苦参止痒汤坐浴及复方黄柏液外用治疗急性肛门湿疹(湿热下注型)均具有良好的疗效,且无毒副作用,安全可靠;复方苦参止痒汤坐浴治疗湿热下注型急性肛门湿疹的疗效优于复方黄柏液局部外涂。