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目的:
研究非球面性优化的单眼视准分子激光手术矫正老视伴屈光不正的安全性、有效性、预测性以及患者的依从性。
方法:
根据前瞻性设计,选择31位(62只眼)老视伴屈光不正患者进行准分子激光原位角膜磨镶术(laser in situ keratomileusis LASIK)。术前根据患者屈光状态分成近视组与远视组。检查顺序为裸眼视力、非接触式眼压、暗室瞳孔大小、Topolyzer角膜地形图、角膜厚度(由Oculyzer眼前节分析系统获得)、角膜粘滞性(corneal hysteresis,CH)以及角膜阻力系数(corneal resistance factor,CRF)(由ORA眼反应分析仪获得)、眼轴长度(由IOL-MASTER获得),主视眼检查、主觉验光及近附加、裂隙灯检查、波前像差检查(由Allegretto Wave Analyzer波前像差仪获得)。
主视眼术后目标为正视,非主视眼根据年龄和近附加以及患者意愿等因素,将目标屈光力定为-0.5D至-1.5D。通过Topolyzer角膜地形图仪附带软件得到30度范围的角膜e值,根据该e值计算出角膜Q值,再根据Assis计算图表、主觉验光结果以及术后的目标屈光力得到最终切削目标值。然后将双眼角膜e值以及切削目标值输入鹰视酷眼准分子激光矫正系统的切削设计软件中,选择非球面性(Asphericity,Q value)优化切削的F-CAT模式,将光学区设置为6.5mm,过渡区为1mm,目标Q值为-1.0。使用鹰视酷眼400Hz准分子激光器进行切削。术后患者佩戴隐形眼镜。术后第1天取隐形眼镜,术后第40天随访一次,复查Topolyzer角膜地形图、裸眼视力、非接触式眼压、主觉验光及近附加。
评估指标包括远距(5m)单眼及双眼最佳镜片矫正视力(Best spectacle corrected visual acuity,BSCVA)和裸眼视力(Uncorrected visual acuity,UCVA)、近距离(33 cm)单眼及双眼BSCVA和UCVA、术后屈光状态、术后近附加、角膜曲率及角膜Q值。
结果:
近视组有12位患者(24只眼),平均年龄为50.5±5.6岁(41至62岁),术前平均等效球镜度(Spherical equivalent refraction,SE)为-3.46±2.08 D(-0.25至-7.63 D);远视组有19位患者(38只眼),平均年龄为53.0±4.6岁(42至59岁),术前平均SE是+1.65±0.67 D(+0.38至+3.13 D)。术后,近视组主视眼平均SE为-0.15±0.50 D,非主视眼的平均SE为-1.33±0.50 D;远视组主视眼平均SE为0.06±0.25 D,非主视眼的平均SE为-1.54±0.61 D。
术后,近视组与远视组分别有66.7%和52.6%的患者双眼视远UCVA不低于20/20,不低于20/25的比例则分别为75.0%和78.9%;近视组和远视组分别有83.3%和84.2%患者双眼视近UCVA不低于J1。近视组和远视组分别有50.0%和52.6%的病人视远UCVA不低于20/20同时视近UCVA不低于J1。近视组与远视组远距安全性系数(术后平均视远BSCVA/术前平均视远BSCVA)分别为1.05和0.93,两组均无一眼术后BSCVA丧失2行或更多。近视组所有术眼实际获得等效球镜度与预期切削等效球镜度的差值在±1.00D以内,而差值在±0.50D以内的有20眼占83.3%。远视组仅有1眼(2.6%)两者差值在±1.00D以上,而差值在±0.50D以内的有30眼占78.9%。
近视组术前平均近附加为1.52±0.78 D,术后为1.33±0.55 D,远视组术前平均近附加为2.14±0.31 D,术后为1.57±0.52 D,远视组术前术后平均近附加有显著差别(P=0.00)。
术后平均柱镜度为-0.27±0.30 D,术后J0与J45均与0无显著差异(J45:P=0.18;J0:P=0.55)。近视组△Q与△J45已及△Q与△J0之间均无显著相关(P值分别为0.17以及0.43)。远视组△Q与△J45已及△Q与△J0之间同样均无显著相关(P值分别为0.97以及0.84)。
近视组术前平均Q值为-0.33±0.14(-0.09至-0.55),术后平均Q值为0.14±0.32(-0.42至0.68),平均△Q值(术后Q值-术前Q值)为0.47±0.38(-0.13至1.19),远视组术前、术后平均Q值以及△Q分别为-0.26±0.09(-0.43至-0.09)、-0.84±0.39(-1.88至-0.18)、-0.58±0.41(-1.77至-0.10)。近视组与远视组实际△Q值与预期切削等效球镜度均有显著相关(P值均为0.00)。
近视组与远视组均有3眼行二次手术,二次手术率分别为12.5%和7.9%,只有一名近视患者拒绝单眼视,改为双眼均视远。近视组和远视组单眼视的成功率(接受单眼视的患者数/患者总数)分别为91.7%和100%。
结论:
1.非球面性优化的单眼视术矫正老视伴屈光不正具有较高的有效性、安全性、预测性以及患者的依从性。2.非球面性引导的切削方式并不会影响对中低度散光的矫正效果。3.术后实际角膜Q值可能达不到预期角膜Q值,需要根据术前屈光状态个体化设置目标Q值或者改进切削模式。