熊胆(Bear Bile)为熊科动物黑熊Selenarctos thibetanus Cuvier或棕熊Ursus arctos Linnaeus的干燥胆囊。味苦,性寒。具有清热解毒,凉心平肝,利胆明目等功效。熊胆粉为熊科动物黑熊经胆囊手术引流胆汁而得的干燥品,属国家卫生部批准的一类新药,临床上作为熊胆药物使用。 本文对熊胆及其替代品的研究情况进行了综述,在此基础上,首次建立了熊胆粉药材的色谱指纹图谱,并建立了以熊胆粉的主要有效成分牛磺熊去氧胆酸(Taurocherodeoxycholic acid)和牛磺鹅去氧胆酸(Tauroursodeoxycholic acid)为指标的含量测定方法。用此法对黑宝一个月份内连续10个批号和12个月份产熊胆粉以及9个不同产地的熊胆粉的药材样品进行质量评价,从而建立一种较好的控制药材内在质量的方法。 通过比较黑宝一个月份内连续10个批号和12个月份产熊胆粉药材指纹图谱可看出,黑宝不同的熊胆粉药材指纹图谱相似度较高,绝大多数大于0.9,说明黑宝熊胆粉总体的化学组成一致性较好,质量稳定,可作为黑宝熊胆粉的专属性指纹图谱;而从9个不同产地的熊胆粉指纹图谱可以看出,各地的熊胆粉相似度较差,由色谱工作站辅助自动进行峰匹配,仅能确定7个共有峰,较黑宝熊胆粉的色谱峰要少很多。该结果提示,各产地的熊胆粉较黑宝熊胆粉有些偏离,质量差异较大,因此在选择药材产地时应予以注意,缩小药材的产地范围,无疑对保证熊胆粉的质量一致具有重要作用,进而为熊胆粉药材质量控制提供参考。 对黑宝一个月份内连续10个批号和12个月份产熊胆粉两种主要有效成分同时定量的结果表明,黑宝熊胆粉单一成分含量或两种成分含量之和均较高,质量较好;一个月份内连续10个批号的熊胆粉相似度较好,质量均一稳定。而9个不同产地的熊胆粉质量差异较大,且两成分的含量较黑宝熊胆粉低,偏离较大。