目的:CD4⁺CD25^high表达的调节性T细胞（regulatory T cell,Treg）主要起到抑制免疫反应的作用,其在肿瘤免疫耐受机制中发挥着重要的作用。FOXP3（forkhead/wingedhelix transcription factor,FOXP3）作为调节性T细胞发育形成的关键因子,已经成为研究各种恶性肿瘤调节性T细胞异常与否的特异性标记分子。但在晚期食管癌化疗前后有关调节性T细胞及FOXP3基因的表达的相关研究甚少,本课题研究了晚期食管癌患者化疗前后外周血中CD4⁺CD25^high调节T细胞及FOXP3基因mRNA的表达变化,并分析了其与晚期食管癌患者治疗及预后的关系。方法:选择2006年6月至2008年10月在安徽省立医院及安徽省肿瘤医院晚期食管癌患者68例,分别采集化疗前后血标本,采用流式细胞术检测68例晚期食管癌患者化疗前后外周血CD4⁺CD25^high调节性T细胞的水平,并与40例健康人进行比较。同时运用RT-PCR方法检测其中40例患者化疗前后外周血调节性T细胞FOXP3基因mRNA的表达情况。经两个治疗周期后评估其疗效,并随访生存时间。全部数据采用SPSS17.0软件包进行统计分析,化疗前后CD4⁺CD25^high调节性T细胞及FOXP3基因变化采用配对t检验;CD4⁺CD25^high调节性T细胞及FOXP3基因变化的相关性分析采用Pearson法相关分析;疗效分析采用四格表x²检验;预后单因素分析采用Kaplan-merier曲线,应用log-rank检验;预后多因素分析采用Cox比例风险模型。P＜0.05为差异有统计学意义。结果:①食管癌患者外周血中CD4⁺CD25^high调节性T细胞占CD4⁺T细胞总数的（1.82±0.54）%,显著高于健康对照组的（1.52±0.70）%（P＜0.01）;②化疗前患者外周血中CD4⁺CD25^high调节性T细胞为（1.82±0.54）%,明显高于化疗后的（1.66±0.58）%（P＜0.05）;③化疗前患者调节性T细胞FOXP3基因mRNA的相对表达量为0.318±0.027,明显高于化疗后的0.266±0.028（P＜0.05）;④晚期食管癌患者化疗前后FOXP3基因mRNA的相对表达量与CD4⁺CD25^highT细胞存在正相关性（r^前=0.570,P＜0.05;r^后=0.531,P＜0.05）;⑤近期疗效观察统计发现,治疗前后CD4⁺CD25^high调节性T细胞及FOXP3基因表达下降与否与化疗的近期疗效显著相关;化疗后FOXP3 mRNA下降的患者中近期疗效有效率达到90%,而无效的仅占10%。FOXP3 mRNA下降与否:x²=22.8571,P＜0.001;化疗后CD4⁺CD25^high调节性T细胞数量下降的患者中近期疗效有效率达到83.3%,而无效的仅占16.7%。CD4⁺CD25^high调节性T细胞数量的下降与否:x²=10.3997,P=0.0013⑥通过单因素分析年龄、性别、分化程度、治疗前后CD4⁺CD25^high调节性T细胞及FOXP3基因表达下降与否对生存期的影响,其中分化程度、CD4⁺CD25^high调节性T细胞及FOXP3基因治疗前后比例下降与否对中位生存期有影响（P＜0.05）。通过COX多因素分析也提示CD4⁺CD25^high调节性T细胞及FOXP3基因表达治疗前后比例下降与否2个因素具有独立预后价值（P＜0.05）。结论:1.食管癌患者在化疗前后外周血中FOXP3mRNA水平同CD4⁺CD25^high调节T细胞数量存在一定的正相关性,这与国外报道FOXP3是调节性T细胞发育形成的特异性的标记分子相符,提示通过半定量RT-PCR检测FOXP3基因mRNA水平不仅可以作为流式检测CD4⁺CD25^high调节T细胞的一种替代性手段,同时表明可能FOXP3基因对CD4⁺CD25^highT细胞有重要的调节功能,从而影响食管癌患者化疗后CD4⁺CD25^high调节T细胞的水平。2.通过预后单因素分析Kaplan-merier方法及预后多因素分析Cox比例风险模型均发现:化疗前后FOXP3mRNA水平下降与否有望成为晚期食道癌近期临床疗效和预后评估的一个指标,这为以后特异性祛除调节T细胞的治疗提供了一个分子靶向。3.CD4⁺CD25^high调节性T细胞及FOXP3治疗前后下降与否和晚期食道癌预后的关系需要进一步随访。