宫颈癌先期静脉化疗与介入化疗的meta分析

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研究背景宫颈癌的发病率在全世界妇女最常见恶性肿瘤中排名是第二位,在发展中国家妇女中其发病率居第一位,仅次于乳腺癌。在过去,治疗的主要方法是手术和放疗,Ⅱ A期之前的早期宫颈癌是以手术治疗为主,Ⅱ B期以上的中晚期宫颈癌多以放射治疗为主。而部分Ⅱ B宫颈癌患者放疗治疗后再手术治疗。然而,近些年来宫颈癌的发病率呈现增长趋势,且患者发病年龄呈现年轻化趋势,放疗治疗后出现卵巢功能的破坏,阴道纤维化而狭窄影响了今后的性生活,逐渐被大家所重视。对于Ⅱ B期之前的早期宫颈癌患者术前行新辅助化疗(neo-juvant chemothempy,NACT)可以提高的手术切除率,这样,年轻患者就不需要放疗了,从而其生活质量得到了提高。可是目前宫颈癌的新辅助化疗并没有一致的化疗方案,化疗途径分为静脉及动脉给药两种途径。通过对Ⅰ b-Ⅱb期宫颈癌患者术前行新辅助化疗,对比研究这两种给药途径治疗的近期疗效及毒副反应,进一步研究宫颈癌新辅助化疗的临床价值。目的通过对Ⅰ b-Ⅱ b期宫颈癌患者术前行新辅助化疗,对比研究这两种给药途径治疗的近期疗效及毒副反应,进一步研究宫颈癌新辅助化疗的临床价值。方法本研究采用系统评价的方法,在检索中发现国外在宫颈癌新辅助化疗的用药途径方面的研究比较薄弱,而国内在此方面研究相对深入,故本研究只收集了国内关于两种方法新辅助化疗治疗的Ⅰ b-Ⅱb期宫颈癌的近期疗效及毒副反应进行比较的临床资料,并对其进行总结,制定严格的纳入和排除标准。全面检索Pubmed数据库、Medline数据库、Cochrane library、EMBASE及中国期刊全文数据库、万方数据库,手工检索为山东大学图书馆,语种限汉语和英语。纳入原始研究、评价质量、提取资料并进行核对,剔除不合本研究目标标准的研究文献,最后对所纳入的研究进行Meta分析。按照新辅助化疗的途径分为动脉灌注介入化疗组和静脉全身化疗组。对纳入的研究采用Cochrane提供的RavMan4.2进行Meta分析。以治疗有效率、手术率、术后病理宫旁侵润及淋巴结转移情况、2年复发率、3年生存率及毒副反应中胃肠道反应及骨髓抑制为观察指标。计算各个研究的RR值及合并RR值。结果共有10项研究包括908例患者符合纳入标准。均为随机对照临床试验和临床对照试验。提取资料行统计分析结果示,分为宫颈癌先期动脉化疗组与静脉化疗组两组比较,1、治疗有效率,合并RR=1.18,95%CI=[0.85,1.63],p=0.33,菱形过无效线,差异无统计学意义。2、2年复发率,合并的RR=1.15,95%CI=[0.68,1.93],p=0.61,菱形过无效线,差异无统计学意义。3、3年生存率,合并的RR=1.41,95%CI=[0.76,2.51],p=0.24,菱形过无效线,差异无统计学意义。4、术后病理宫旁侵润率,合并的RR=0.25,95%CI=[0.13,0.47],p=0.0001,菱形在无效线左侧,差异有统计学意义。5、术后病理淋巴结转移率,合并的RR=0.56,95%CI=[0.36,0.88],p=0.01,菱形在无效线左侧,差异有统计学意义。6、并发症胃肠道反应率,合并RR=0.56,95%CI=[0.40,0.,79,p=0.0009,菱形在无效线左侧,差异有统计学意义。7、并发症骨髓抑制率,,合并RR=0.37,95%CI=[0.25,0.56],p=0.00001,菱形在无效线左侧,差异有明显统计学意义。结论两种新辅助化疗方法对Ⅰb~Ⅱ b期宫颈癌患者行术前治疗并比较近期疗效和不良反应,介入组的近期疗效与静脉组差异无统计学意义,即疗效相当。介入组的宫旁浸润的发生率较静脉组低,差异有统计学意义。介入组的淋巴转移率与静脉组相当,差异无统计学意义。并发症发生率动脉化疗组明显低于静脉化疗组,差异有明显统计学意义,2年复发率与3年生存率两组相当,无统计学意义,宫颈癌新辅助化疗动脉给药毒副反应轻,化疗药物直接作用到癌灶处,但要求技术水平高,费用贵,化疗后有盆腔疼痛并发症,而静脉给药方便,价廉,但毒副反应重,但由于纳入文献中的CCT与RCT,存在发生各种偏倚的可能性。进一步的结论的得出有待于多个高质量、大样本的随机对照临床试验来证实。
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