目的以知母产地、饮片生产企业及市场调研结果为指导,根据知母在产地加工过程中存在的相关问题,对知母趁鲜加工关键技术及知母趁鲜加工品的质量评价体系进行研究,优化得出最佳的加工方法,以期提高知母趁鲜加工饮片的整体质量。并通过对知母趁鲜加工品与传统方式加工品质量及药效的对比研究,探究知母趁鲜加工能否传统加工,为知母趁鲜加工方法的科学性提供理论依据。方法1.采用UPLC-ELSD法建立了知母中新芒果苷、芒果苷、宝藿苷I、知母皂苷AⅢ、知母皂苷BⅡ、知母皂苷BⅢ、菝葜皂苷元七种成分的含量测定方法;考查了不同提取方法和不同乙醇浓度,建立测定知母浸出物含量的方法。2.以知母产地和市场调研为基础,分析市售知母样品的质量,探究出知母加工过程中影响质量的关键因素,即药材烘制温度、药材含水量、切片厚度及饮片烘干温度。并通过对不同因素及水平的单因素及正交实验考察,优化出实验室知母最佳趁鲜加工工艺,进而于企业中试放大实验,考察工艺的适用性和稳定性,最终通过适度调整而形成趁鲜加工工艺。3.分别按照趁鲜加工法和传统加工法对15批不同产地的知母药材加工处理,对得到的30批样进行多指标含量测定分析,并建立两种方法加工下知母样品的特征图谱。4.分别选取趁鲜加工与传统加工两种方法下的同一批知母样品进行提取,考察两者对发热大鼠和糖尿病大鼠影响的差异性。结果1.建立了以新芒果苷、芒果苷、宝藿苷I、知母皂苷AⅢ、知母皂苷BⅡ、知母皂苷BⅢ、菝葜皂苷元七个成分为指标的含量测定方法。该法操作便捷、重现性好,结果准确,优化了目前知母单一指标质量控制模式。实验优选出知母浸出物的含量测定方法:热浸法以75%乙醇提取为最佳方法。2.通过实验室对知母趁鲜工艺的不断优化,以企业中试生产为检验,最终形成适用于产业化生产的加工工艺,即:取知母新鲜药材,抢水洗除泥土杂质,将地上部分除去,于45-50℃条件烘制约10h（含水量45-50%）,于滚筒中撞去毛,脱毛时间30min,切4mm厚片,于50℃条件下烘干。3.含量测定结果显示,部分趁鲜加工品新芒果苷含量略高于传统加工品,而芒果苷则略低于传统加工品,皂苷类成分含量基本没有太多变化。4.在相同的给药剂量下,两种加工方式表现出大致相同程度的药理学作用,即趁鲜加工知母与传统加工知母具有基本相同的疗效。结论本文在药典的基础上建立了新的知母质量评价体系,能较为全面的控制知母饮片的质量;通过实验室及企业中试最终优化出趁鲜加工最佳工艺,为知母的大规模生产提供基础;知母趁鲜加工与传统加工品在含量上主要是黄酮类成分的差异;通过药效学比较,在疗效方面,趁鲜加工知母可以取代传统加工知母。