目的:通过观察安宫牛黄丸治疗痰热内闭证基底节区脑出血患者颅内高压的临床疗效,为安宫牛黄丸在脑出血急性期的应用提供循证医学依据,并从炎症反应角度研究其治疗颅内高压的机制。方法:从2018年10月至2020年1月,于湖南中医药大学第二附属医院,选取40例符合纳入标准病例的脑出血急性期患者。按照随机数字表发分为观察组20例、对照组20例。两组患者在予以西医常规治疗的基础上,观察组予安宫牛黄丸(1粒口服或鼻饲Qd;规格:3g/粒)+甘露醇+甘油果糖,对照组仅使用甘露醇+甘油果糖,两组治疗1个疗程(10天),并对治疗前治疗后的颅内压、GCS评分、NHISS评分、脑水肿体积、血清TNF-α、IL-6及中医症候疗效评分、治疗前后及3月随访m RS评分进行比较。结果:1.两组患者治疗后中医症候评分、颅内压、NHISS评分、脑水肿体积、血清TNF-α、IL-6均较治疗前下降(P<0.05),GCS评分均较治疗前明显上升(P<0.05)。2.观察组中医症候疗效评分、颅内压、脑水肿体积、GCS评分、NHISS评分及血清TNF-α、IL-6治疗后改善程度均大于对照组(P<0.05)。3.观察组中医症候改善总有效率为95%,对照组有效率为75%,两者差异具有显著性(P<0.05)。4.与治疗前相比,两组治疗后、3月后随访m RS评分均较治疗前降低(P<0.05),观察组治疗后、3月后随访m RS评分显著低于对照组(P<0.05),两组差异具有显著性。结论:早期运用安宫牛黄丸治疗基底节区脑出血后颅内高压可显著改善痰热内闭证出血中风患者的意识水平及神经功能缺损情况、改善生活自理能力,临床效果优于单纯西医治疗,有进一步临床推广价值。