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背景与目的:近年来,多项研究发现偏头痛、尤其是先兆偏头痛与卵圆孔未闭(patent foramen ovale,PFO)之间存在紧密联系。PFO引起偏头痛的机制主要与异常的右向左分流(right to left shunt,RLS)有关,RLS的存在可能导致正常情况下本应进入肺循环的物质直接进入脑动脉,引起血管异常的收缩及舒张,最终导致偏头痛。然而,关于PFO封堵术治疗偏头痛有效性的研究目前尚未得出一致结论。国外多项观察性研究发现,因其他适应症(如减压病、隐源性脑卒中等)行PFO封堵术的患者,偏头痛症状亦有所缓解;然而,关于PFO封堵术治疗偏头痛的三大临床随机对照试验(MIST,PRIMA,PREMIUM)的主要结果均为阴性,但PRIMA及PREMIUM试验的亚组分析显示,先兆偏头痛的患者可从PFO封堵术中获益,这提示在临床实践中需要更严格的标准以筛选能从PFO封堵术获益的偏头痛患者。本研究通过回顾分析在本中心诊断为伴PFO偏头痛患者的资料,随访这些患者术后5年头痛影响测试问卷(headache impact test-6,HIT-6)评分变化,探索PFO封堵术治疗偏头痛的远期疗效,并进行亚组分析研究能从PFO封堵术中获益的偏头痛患者的临床特征。材料和方法:本研究回顾了2013年1月至2015年1月就诊于吉林大学第一医院神经内科的偏头痛患者资料,筛选出其中伴有II级及以上RLS(其中II级RLS定义为中量RLS,III级和IV级RLS定义为大量RLS)、HIT-6评分(29)55分的难治性偏头痛患者,根据患者是否接收PFO封堵术,患者被分为PFO封堵组和未封堵组(对照组),分别进行为期5年的随访。本研究分别于距基线1年、5年时评测两组患者的HIT-6评分,HIT-6得分范围为36-78分,分数越高提示头痛程度越严重,36分表示无头痛;同时对PFO封堵组的患者复查发泡试验以评估术后残余分流。结果:本研究共纳入了192例符合入排标准的患者,其中91例患者同意接受PFO封堵术,101例拒绝。PFO封堵组患者的HIT-6评分在1年随访及5年随访时均低于对照组(1年:p(27)0.001;5年:p(27)0.001)。本研究的亚组分析显示,在小于45岁的偏头痛患者中,PFO封堵组患者的HIT-6评分在1年随访时及5年随访时均低于对照组(1年:p(27)0.001;5年:p=0.002);在大于等于45岁的偏头痛患者中,PFO封堵组患者的HIT-6评分仅在1年随访时低于对照组(p(27)0.001),而在5年随访时两组无区别;在病程小于10年的患者中,PFO封堵组患者的HIT-6评分在1年随访时及5年随访时均低于对照组(1年:p(27)0.001;5年:p=0.001);在病程10年及以上偏头痛患者中,PFO封堵组患者的HIT-6评分仅在1年随访时低于对照组(p(27)0.001),而在5年随访时两组无区别;此外,在伴大量RLS的偏头痛患者中,PFO封堵组患者的HIT-6评分在1年随访时及5年随访时均低于对照组(1年:p(27)0.001;5年:p=0.019);在伴中量RLS的偏头痛患者中,PFO封堵组患者的HIT-6评分仅在5年随访时低于对照组(p(27)0.001),而在1年随访时两组无区别。结论:1、本研究显示经导管PFO封堵术治疗偏头痛有效;2、年龄小于45岁、病程小于10年以及伴大量RLS的偏头痛患者更能从PFO封堵术中获得远期疗效。3、PFO封堵术对年龄大于45岁、病程大于10年以及伴中量RLS的偏头痛患者的远期疗效不确切,需进一步探索。