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目的:本课题针对岭南地区普遍存在的湿热内蕴型慢性疲劳综合征患者,进行随机对照研究,通过口服清热祛湿方加减的中药组与口服谷维素、复合维生素B的西药组作对照,观察湿热内蕴型CFS患者治疗前后症状积分、疲劳评定量表积分、疲劳量表-14积分和中医症候评分的差异变化,客观评价导师自拟的清热祛湿方加减对湿热内蕴型CFS的临床疗效,为临床治疗CFS提供一种有效易行的新方法。方法:采用随机对照、单盲的实验设计方法,60例患者均来自深圳市宝安中医院(集团)养生保健门诊2017年7月至2017年12月的患者,辨证诊断均为湿热内蕴型CFS。通过随机数字表分为中药组(实验组)30例和西药组(对照组)30例,观察时间为2个疗程,每个疗程7天。治疗前及治疗2周后采用CFS症状积分评定表、FAI、FS-14和中医症候评分表进行疗效评价。结果:(1)临床总体疗效比较纳入研究的60例对象中,除去脱落例数,两组各有28例完成整个治疗过程,实验组和对照组总有效率分别为92.9%、64.3%,两组临床总有效率比较P<0.05,有显著性差异,提示两种不同疗法对治疗湿热内蕴型慢性疲劳综合征均有效,且实验组和对照组相比较,实验组的总体疗效明显优于对照组。(2)CFS症状积分比较两组组间治疗前CFS症状积分比较,P>0.05,提示组间资料无显著性差异,具有可比性;两组组内治疗前后症状积分比较,P<0.05,有显著性差异,提示两种疗法在CFS症状积分上均有效;两组组间治疗后进行比较,P<0.05,有显著性差异,治疗前后两组间差值比较,差值有显著性差异(P<0.05),提示实验组优于对照组。(3)疲劳评定量表(FAI)积分比较两组组间治疗前FAI积分比较,P>0.05,提示组间资料无显著性差异,具有可比性;两组组内治疗前后FAI积分比较,P<0.05,有显著性差异,提示两种疗法在FAI积分上均有效;两组组间治疗后进行比较,P<0.05,有显著差异,治疗前后两组间差值比较,差值显著性差异(P<0.05),提示实验组优于对照组。(4)疲劳量表-14(FS-14)积分比较两组组间治疗前FS-14总积分、躯体疲劳及脑力疲劳积分比较,P>0.05,提示组间资料无显著性差异,具有可比性;两组组内治疗前后总积分、躯体疲劳积分、脑力疲劳积分比较,P<0.05,有显著性差异,提示两种疗法对改善总疲劳积分、躯体疲劳和脑力疲劳上均有效;两组组间治疗后进行比较,总积分、躯体疲劳积分、脑力疲劳积分差异均有显著性差异(P<0.05),治疗前后两组间差值比较,差值均有显著性差异(P<0.05),提示实验组优于对照组。(5)湿热内蕴型中医临床症状总评分比较两组组间治疗前中医临床症状总评分比较,P>0.05,提示组间资料无显著性差异,具有可比性;两组组内治疗前后症状总评分比较,P<0.05,有显著性差异,提示两种疗法对湿热内蕴型CFS的中医临床症状总评分均有改善作用;两组组间治疗后进行对比,P<0.05,有显著差异,治疗后两组组间差值比较,差值有显著性差异(P<0.05),提示实验组优于对照组。结论:清热祛湿方加减的中药法和口服谷维素、复合维生素B片的西药法对湿热内蕴型慢性疲劳综合征患者均有治疗作用,但导师自拟的清热祛湿方,通过因地、因人制宜,在整体观和辨证论治的原则下,灵活的遣方用药,使口服中药的实验组在总体疗效上显著优于西药组,明显改善了湿热内蕴型CFS的临床症状,提高其生活满意度,是治疗湿热内蕴型CFS的安全有效方,值得临床推广。