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目的本课题以营卫理论为指导,采用择时顺势中药足浴法干预失眠患者“昼不精-夜不瞑”紊乱状态,探讨其改善患者夜间睡眠、日间状态(日间嗜睡程度、焦虑、抑郁症状)、睡眠觉醒节律、生活质量以及血压、心率的干预效果。本研究可促进中药足浴的临床效应学研究,为其临床应用与推广提供科学依据,同时弘扬中医护理操作技术的独特优势,促进中医护理发展。方法本研究采用随机对照试验设计,连续纳入2015年1月到2016年1月在四川省某三级甲等医院确诊并符合纳入标准的门诊失眠患者95例为研究对象,采用随机数字表法将研究对象分为三组,分别是对照组31例、时辰组32例、时辰分方组32例。干预前,经咨询临床中医专家及查阅文献,对中药足浴干预失眠的操作流程进行优化。在此基础上,对照组分别于晚上临睡前(避开酉时)及上午时段(避开卯时)实施桂枝汤足浴;时辰组分别在卯时和酉时进行桂枝汤足浴;时辰分方组分别在卯时采用桂枝汤加桂枝柴胡足浴晨方,酉时采用桂枝汤加白芍龙骨牡蛎足浴晚方进行足浴。三组均每天足浴2次,每周5天,连续干预4周为1个疗程,共干预1个疗程。干预前及干预4周后采用匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)结果评定患者夜间睡眠改善程度;采用Epworth嗜睡量表(ESS)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、抑郁自评量表(SDS)评价患者日间嗜睡程度、焦虑、抑郁症状改善情况;采用阿森斯失眠量表(AIS)结合Epworth嗜睡量表(ESS)综合评价患者睡眠觉醒节律;采用简明生活质量量表(SF-36)评价患者生活质量改善程度;同时分别于干预前后评价血压、心率变化情况。结果共90位受试对象完成全部资料收集,分别是对照组30人(脱落1人)、时辰组30人(脱落2人)、时辰分方组30人(剔除1人、脱落1人)。结果如下:1.夜间睡眠评价结果1.1 PSQI总分及各维度得分比较组内比较结果显示:干预4周后对照组除睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍三个维度,其余维度得分及总分均低于干预前(P<0.05);时辰组除睡眠障碍维度,其余维度得分及总分均低于干预前(P<0.05);时辰分方组各维度得分及总分均低于干预前(P<0.05)。组间比较结果显示:除睡眠障碍外,三组受试者干预4周后PSQI总分及各维度得分之间,差异均有统计学意义(P<0.05)。进一步两两比较结果显示:在PSQI总分及睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、日间功能5个维度得分方面,时辰组优于对照组,时辰分方组优于时辰组、对照组(均P<0.05);在PSQI睡眠障碍维度上,三组两两比较无统计学差异(P>0.05)。1.2睡眠改善临床疗效比较组间比较结果显示:三组患者干预4周后睡眠改善疗效差异有统计学意义(P<0.05)。进一步两两比较(Bonferroni法调整检验水准α’=α/3),时辰组与对照组比较,时辰分方组与时辰组比较,差异均无统计学意义(P>0.017);时辰分方组与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.017)。2.日间状态评价结果2.1日间嗜睡程度比较组内比较结果显示:干预4周后三组患者ESS得分均低于干预前(P<0.05)。组间比较结果显示:三组患者干预4周后ESS得分,差异有统计学意义(P<0.05)。进一步两两比较:在ESS得分方面,时辰组优于对照组,时辰分方组优于时辰组、对照组(均P<0.05)。2.2焦虑症状比较组内比较结果显示:干预4周后三组患者HAMA得分均低于干预前(P<0.05)。组间比较结果显示:三组患者干预4周后HAMA得分,差异有统计学意义(P<0.05)。进一步两两比较,在HAMA得分方面,时辰组优于对照组,时辰分方组优于时辰组、对照组(均P<0.05)。2.3抑郁症状比较组内比较结果显示:干预4周后三组患者SDS评分均低于干预前(P<0.05)。组间比较结果显示:三组患者干预4周后SDS得分,差异无统计学意义(P>0.05)。3.睡眠觉醒节律评价结果组内比较结果显示:干预4周后三组患者睡眠觉醒节律失调程度均低于干预前(P<0.05)。组间比较结果显示:三组患者干预4周后睡眠觉醒节律比较,差异有统计学意义(P<0.05)。进一步两两比较(Bonferroni法调整检验水准α’=α/3),时辰组与对照组相比较,时辰分方组与时辰组相比较,差异均无统计学意义(P>0.017);时辰分方组与对照组相比较,差异有统计学意义(P<0.017)。4.生活质量评价结果组内比较结果显示:干预4周后对照组除生理功能、躯体疼痛维度外,其余各维度得分及总分均高于干预前(P<0.05);时辰组、时辰分方组各维度得分及总分均高于干预前(P<0.05)。组间比较结果显示:除生理功能、躯体疼痛维度外,三组患者干预4周后SF-36总分及各维度得分,差异均有统计学意义(P<0.05)。进一步两两比较,在SF-36总分及生理职能、总体健康、活力、社会功能、情感职能、精神健康6个维度得分方面,时辰组优于对照组,时辰分方组优于时辰组、对照组(均P<0.05);在SF-36生理功能、躯体疼痛维度方面,三组两两比较均无统计学意义(P>0.05)。5.血压、心率评价结果组内比较结果显示:干预4周后三组患者心率、血压均低于干预前(P<0.05)。组间比较结果显示:三组患者干预4周后心率、血压水平差异有统计学意义(P<0.05)。进一步两两比较:在心率、血压方面,时辰组优于对照组,时辰分方组优于时辰组、对照组(P<0.05)。结论基于营卫理论择时顺势足浴可显著改善失眠患者睡眠质量,减轻日间嗜睡程度,缓解焦虑症状,有效调节睡眠觉醒节律,提高生活质量,其疗效优于时辰组、对照组。将营卫理论用于指导中药足浴择时顺势用药,可提高对失眠患者的干预疗效,促进中医护理操作技术的发展,值得在临床进一步推广应用。