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研究目的本研究的主要目的在于分析自拟方剂通痹煎经离子导入配合益肾活血汤内服的方法治疗膝关节骨关节炎的临床疗效,从而初步探讨其改善膝关节骨关节炎患者症状和体征的作用机理及膝关节炎的发病机制,并尽可能为膝关节骨关节炎的治疗开辟一条新途径。研究方法采用随机对照临床试验设计,将90例符合病例选择标准的膝关节骨关节炎患者随机设立治疗组、对照组Ⅰ和对照组Ⅱ。治疗组予以通痹煎经离子导入加益肾活血汤内服,对照组Ⅰ予以温感型好及施外贴加益肾活血汤内服,对照组Ⅱ则单纯内服益肾活血汤。参照Lequesne的OA严重性和活动性指数评估法,制定临床病例观察表,如实记录患者情况,1个疗程共4周后作疗效评定,进行治疗前后比较以及组间比较,并做统计学处理分析结果。对纳入本研究的膝关节骨关节炎患者进行直观模拟量表(VAS)、膝关节功能评分、综合疗效、不良反应等方面的评估。研究结果三组患者的膝关节功能评分、AVS计分,治疗前后采用自身比较t检验,差异均有极其显著性(P<0.01)意义。临床疗效评定中,治疗组总有效率为89.18%,显效率为40.54%；对照组Ⅰ总有效率为91.66%,显效率为38.88%；对照组Ⅱ总有效率为69.23%,显效率为17.94%。经采用Ridit分析,治疗组与对照组Ⅰ比较无显著性差异(P>0.05),治疗组与对照组Ⅱ比较具有显著性差异(P<0.05),结果表明治疗组疗效优于对照组Ⅱ。三组患者治疗期间均未见明显毒副作用和过敏现象。结论通痹煎经离子导入配合益肾活血汤内服对治疗膝关节骨关节炎疗效显著,并明显优于单纯内服益肾活血汤的疗效。通痹煎经离子导入与温感型好及施对膝关节骨性关节炎的治疗具有相类似的作用效果。通痹煎经离子导入配合益肾活血汤内服是一个安全有效的通过中医内外结合治疗膝关节骨关节炎的方案。