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目的采用自主研发的最新生物可吸收材料LA-GA-TMC,运用3D打印技术制作心脏间隔缺损封堵器,评价其性能及生物安全性,为实现心脏间隔缺损封堵的个体化治疗奠定基础。方法修改传统的“一锅法”,采取“两步合成法”按照丙交酯-乙交酯-三亚甲基碳酸酯6:1:1.7比例合成LA-GA-TMC三元共聚物,并以此为原材料使用3D打印技术制作封堵器模型,再通过计算细胞相对增值率评估其细胞相容性、溶血实验与动态凝血实验以评估其血液相容性,体内植入实验评价其组织相容性,从而综合评价其生物相容性并判断其临床应用价值。结果根据病人MRI、心脏超声等临床数据,使用CAD软件复现,并转化为3D打印机可识别的文件类型,使用自主研发的新型可吸收材料LA-GA-TMC,在分部打印之后重组,成功制备新型完全可降解封堵器样品,经测量,与软件设计基本一致。溶血实验结果示我课题组自主研发的样品材料对红细胞溶解作用及其轻微,二者间相容性良好(OD值0.104±0.010、HR 2.267±0.945%);动态凝血实验结果示凝血因子在LA-GA-TMC浸提液中启动内源性凝血途径程度较轻;细胞毒性实验显示,细胞胞膜完整且呈梭型,生长状态良好,与空白对照组无明显差异,完全浓度下封堵器浸提液24小时与48小时细胞相对增值率分别为104.2%与105.4%,表明封堵器对细胞生长无明显副作用;体内降解实验显示样品材料引发组织炎性反应程度适中,降解时间与内皮细胞爬附时间基本一致,且无坏死现象产生,表明其组织相容性良好。结论实验证明,基于新型可吸收材料LA-GA-TMC 3D打印制作心脏间隔封堵器完全可行,且具有良好的生物相容性、颠覆传统可降解材料的优势,拥有广阔的大型动物实验与临床试验前景。