目的：系统检索2005-2012年中国学术文献网络出版总库(CNKI)公开发表的有关中医药治疗乳腺癌临床研究文献为对象,采用文献计量学方法,探索乳腺癌中医证治用药分布规律,为临床和科研组方用药及专病专证治疗提供了客观依据及理论基础,并探究乳腺癌其防治基本思路,提供临床参考依据。方法：本研究通过大量文献及肿瘤科专家医案临床病例报导,有系统建立数据库,运用频数分析,研究乳腺癌相关中医药治疗的文献。总结乳腺癌常见证型、治则治法及用药规律基本方,拟定中医药治疗乳腺癌标准规范。结果：一、乳腺癌中医辨证分型规律研究,主要包括：(1)术前：中医证型分布频率由高到低为肝郁型(100%)、痰瘀毒热型(100%)频次最高,其次为气血两虚型(56.92%)、冲任失调型(44.62%)、脾虚痰湿型(29.23%)、肝肾阴虚型(21.54%)、气阴两虚型(10.77%)、正虚邪实(16.92%)、肺肾两虚型(1.54%)、脾肾阳虚(1.54%)。(2)术后：中医证型分布频率由高到低为气血两虚型(30.46%)、其次为冲任失调型(27.86%)、气阴两虚型(24.41%)、气血双亏型(15.04%)、肝气郁结型(11.09%)、脾虚痰湿型(10.6%)、瘀毒内阻型(4.93%)。二、乳腺癌治则治法研究,主要包括：益气健脾法总频次367,其次为补血养阴法总频次349、清热解毒法总频次319、理气解郁法总频次247,四种治法共占所有治法出现总频次数的68.96%(1282/1859),其中益气健脾法提及次数最多,占所有治法总频次数的(19.74%),其次为补血法、清热法、理气法等。三、乳腺癌经方研究,主要包括：补中益气汤占总频次25,(占5.06%)、逍遥散占总频次24,(占4.86%)、知柏地黄汤占总频次23,(占4.66%)、黄连解毒汤占总频次22,(占4.45%)。四、乳腺癌中医用药规律研究,主要包括：(1)常用扶正药：健脾补气药黄耆(总频次287)、茯苓(总频次227)、补血养阴药当归(总频次252),三种药物共占用药总频次(3853次)的19.88%。(2)常用祛邪药：疏肝解郁药、活血化瘀药、清热解毒药、化痰软坚药。五、乳腺癌中西医结合治疗研究：主要包括：放/化疗联合中药、介入治疗配合中药、综合疗法、术后配合中药等治疗。结论：一、乳腺癌治疗阶段分为：术前、术后证型。术前肝郁型为主；术后气血两虚型为多。其中两证相兼冲任失调型、气阴两虚型2类证型出现频率占总的证候频次的52%。说明乳腺癌术后患者证情较复杂,常常多证相兼。二、乳腺癌治则治法方面：按较高的频次前四种治法有：益气健脾法、补血养阴法清热解毒法、理气解郁法等。可见各医家对乳腺癌治疗的认识采用益气健脾法、补血养阴法治疗乳腺癌有较多的共识。三、乳腺癌经方研究：按较高的频次前四种治法有：补中益气汤、逍遥散、知柏地黄汤、黄连解毒汤。其中经方、名方336频次,(占总数的68.02%)、自拟方158频次,(占总数的31.98%),可见经方、名方在乳腺癌的治疗中仍占主导地位。四、乳腺癌中医用药规律分为：扶正药、祛邪药。(1)常用扶正药：健脾补气药黄耆总频次287,茯苓总频次227,补血养阴药当归总频次252,三种药物共占用药总频次(3853次)的19.88%。(2)常用祛邪药：疏肝解郁药、活血化瘀药、清热解毒药、化痰软坚药,上述中药说明了乳腺癌治疗中的标本兼治的原则。五、乳腺癌中西医结合治疗研究：频率由高到低：放/化疗联合中药治疗为主、其次以介入治疗配合中药、综合疗法及术后配合中药等治疗,体现了乳腺癌术后配合中药科学地配置治疗特点。虽然各医家用药异同,辨证思路大致相同,均能达到良好治疗效果并为乳腺癌开发新药及临床应用指导原则提供参考依据。