CFP-10和ESAT-6检测对结核性脑、胸膜炎早期诊断意义的研究

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结核病一直以来严重危害着人们的健康,全世界大约有30%的人口感染了结核,其中发展中国家更甚。在肺外结核中,结核性脑膜炎(Tubercular meningitis,TBM)最为致命,结核性胸膜炎(Tuberculous pleurisy,TBP)则较为常见。TBM的高死亡率导致患者痊愈后往往留下严重的神经系统功能缺损。由于细菌培养较为困难及费时、现在仍然依据临床症状,胸部影像学表现,实验室检查等综合表现来进行综合诊断。结核杆菌特异性分泌蛋白早期分泌靶6000蛋白(ESAT-6)和培养滤液蛋白10(CFP-10)的出现给诊断结核带来新的契机,通过应用酶联免疫吸附法(enzymelinked immunosorbent assay,ELISA)方法来检测特定部位的特异性蛋白的含量能够提高对结核的诊断率。目的:应用ELISA法检测脑脊液及胸水中ESAT-6和CFP-10的含量,以早期辅助诊断结核性脑、胸膜炎。方法:将收集的29例阳性病例(结核性脑膜炎及胸膜炎的病人)和30例对照病例应用ELISA检测其脑脊液或胸水ESAT-6和CFP-10蛋白,并与用聚丙烯酰胺凝胶块浓缩脑脊液或胸水后检测ESAT-6和CFP-10蛋白浓度,再与未浓缩前的结果进行比较。结果:浓缩前后病例组与对照组的CFP-10和ESAT-6蛋白的阳性率有显著差异,P<0.01,浓缩前的标本:CFP-10的灵敏度为62.1%(95%置信区间[CI],39-76),特异度为86.7%(95%CI,69-96)。ESAT-6的灵敏度为68.9%(95%CI,49-85),特异度为90%(95%CI,73-98)。两蛋白联合诊断的灵敏度为79.3%(95%CI,60-92),特异度为96.7%(95%CI,83-100)。浓缩后的标本: CFP-10的灵敏度为68.9%(95%CI,49-85),特异度为86.7%(95%CI,69-96)。 ESAT-6的灵敏度为72.4%(95%CI,53-87),特异度为90%(95%CI,73-98),两蛋白联合诊断的灵敏度为89.6%(95%CI,63-98),特异度为96.7%(95%CI,83-100)。病例组CFP-10和ESAT-6蛋白之间的灵敏度及特异度比较无显著差异,P>0.05。浓缩前两蛋白联合诊断的灵敏度较单个蛋白CFP-10之间有差异,P<0.05,较ESAT-6蛋白无差异,P>0.05。浓缩后两蛋白联合诊断的灵敏度较单个蛋白无显著差异,浓缩前后两蛋白联合诊断的特异度较ESAT-6和CFP-10蛋白均无差异,P>0.05。结论: ESAT-6和CFP-10ELISA检测结核具有较高的灵敏度和特异度,且两个蛋白联合诊断的灵敏度较单个蛋白(CFP-10)的高,另此法较为简便和廉价,适合用于结核性脑膜炎和胸膜炎的早期辅助诊断。
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