目的:本研究观察平胃散加减方对湿阻中焦证型胰腺癌患者的中医症候、生命质量及相关肿瘤指标的影响,探讨平胃散加减方的临床效果,同时搜集整理温病三大家叶天士、吴鞠通、王孟英诊治积聚癥瘕的医案、医话和医论等古籍文献,挖掘分析文献数据,研究文献中内在的用药规律及用药思想,探究临床应用平胃散加减方的理论依据。方法:临床研究方面:收集2018年01月-2019年12月在苏州市中医医院肿瘤科门诊和病房的符合纳入标准的胰腺癌患者20例。入组患者口服中药平胃散加减方,每日1剂,早晚温服,以4周为1疗程,连续口服3个疗程。3个疗程结束后比较治疗前和治疗疗程结束后的中医症候评分、生命质量测定量表评分及相关肿瘤指标的变化,最终对观察数据进行统计学分析,得出结论。古籍数据挖掘方面:整理《明清名医全书大成》中关于叶天士、吴鞠通、王孟英治疗积聚癥瘕的医案、医话和医论等文献,使用Exce12013、SPSS22.0对文献中的药物进行频数分析、聚类分析。结果:临床研究有效性方面:相较于治疗前,治疗后中医症状评分下降(4.6±1.60)分(P<0.01,有显著统计学差异),总有效率为65%。治疗后症状领域的标准化得分减少(11.03±4.00)分(P<0.01,有显著统计学差异);治疗后功能领域和总体健康状况的标准化得分增加分别为(9.35±4.52)分、(8.33±5.41)分(P<0.01,有显著统计学差异)。肿瘤指标方面,CA199治疗前和治疗疗程结束后的数值经统计学分析,P<0.05,有统计学差异。安全性评估指标方面,血常规中血红蛋白、血小板、D-二聚体、肝肾功能治疗前和治疗疗程结束后的数值经统计学分析,无统计学意义(P>0.05);但血常规中白细胞治疗前和治疗疗程结束后的数值经统计学分析,P<0.01,有显著统计学差异,提示在一定程度上平胃散加减方对白细胞可起到一定程度的提升作用。古籍数据挖掘方面:叶天士治疗积聚癥瘕的药物归类使用较多的是理气药(21.09%)、补虚药(18.36%)、温里药(12.11%)、活血化瘀药(10.74%),常见的高频药物有当归(57.75%)、小茴香(46.48%)、茯苓(45.07%)、川楝子(39.44%)、香附(26.76%),高频药物聚类组合:C1:小茴香、茯苓、川楝子;C2:香附、薤白、桂枝、延胡索、橘核、桃仁;C3:山楂、吴茱萸、半夏、肉桂、附子;C4:生姜、人参、枸杞、白芍、厚朴、半夏;C5:青皮、穿山甲、栀子、黄连、青木香、牡蛎、泽泻。吴鞠通治疗积聚癥瘕的药物归类使用较多的是理气药(35.58%)、温里药(24.04%)、补虚药(9.62%)、活血化瘀药(4.81%),常见的高频药物有小茴香(53.33%)、川楝子(46.67%)、乌药(46.67%)、高良姜(46.67%),高频药物聚类组合:C1:小茴香、高良姜、川楝子、乌药、青皮、槟榔;C2:吴茱萸、公丁香、花椒;C3:降香、青木香。王孟英治疗积聚癥瘕的药物归类使用较多的是补虚药(29.21%)、化痰止咳平喘药(19.66%)、清热药(14.61%)、理气药(12.36%),常见的高频药物有竹茹(58.82%)、川楝子(47.06%)、海蜇(41.18%)、黄连(41.18%)、白芍(35.29%)、半夏(35.29%)、陈皮(35.29%),高频药物聚类组合:C1:竹茹、川楝子、黄连、海蜇;C2:白芍、陈皮、鳖甲、延胡索;C3:半夏、马蹄、旋覆花;C4:沙参、枸杞、当归、肉苁蓉、石斛、麦冬、甘草、紫石英;C5:栀子、茯等、瓜蒌、黄芩、石菖蒲、枳实。结论:①平胃散加减方对患者的中医症状的改善和生命质量的提高具有良好的临床效果。②在本次研究观察中,患者无明显不良反应,安全性佳。③叶天士、吴鞠通治疗积聚癥瘕均注重补虚、理气、温里、活血化瘀,但使用药物有所不同。④王孟英治疗积聚癥瘕以补虚、化痰止咳、清热、理气为主。⑤三位温病大家治疗积聚癥瘕均以扶正补虚和理气为重。⑥平胃散加减方契合温病三大家治疗积聚癥瘕的学术思想,临床应用具有一定理论依据。