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目的本研究运用中医疗法,通过观察完带汤对改善阴道微生态的影响,从阴道PH值、阴道菌群清洁度、阴道乳杆菌数量及阴道唾液酸苷酶检测等变化和患者中医证候及临床症状体征评分的改善情况进一步阐述中药提高阴道微生态功能,改善阴道微生态环境预防细菌性阴道病复发的机理,以寻求提高细菌性阴道病诊治效果、维持阴道微生态平衡的有效方法,使阴道微生态评价让临床诊断和治疗做到有据可依。探讨中医药治疗细菌性阴道病复发及再感染的作用机制,可以取得可预见的、明显的社会及经济效益。方法本研究采用前瞻性随机对照临床试验,收集2010年11月至2012年2月就诊于广州中医药大学第三附属医院诊断为细菌性阴道病(给予奥硝唑片口服治疗5天后复查BV阴性),中医辨证符合脾虚证型,符合病例筛选的患者80例。简单随机分组为中药治疗组和西药对照组各40例,中药组以完带汤为基础方,随证加减；西药组予奥硝唑片为对照组。两组共治疗1周,停药1周后复查,停药1月后随访观察,记录患者治疗前后的中医证候评分及治疗后临床症状体征、阴道PH值、阴道菌群清洁度、阴道乳杆菌数量及阴道唾液酸苷酶检测改善情况。对两组疗效观察指标、实验室指标及复发率进行比较和观察。结果1.中药治疗组与西药对照组治疗后在阴道微生态内环境、临床症状、体征及中医证候评分、实验室指标等方面均有改善,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05)。2.治疗前后两组中医证候评分比较,中药治疗组对中医证候的改善明显优于对照组(P<0.01)。3.治疗后两组实验室指标改善比较,中药治疗组对实验室指标改善明显优于对照组(P<0.05)。4.治疗后,两组复发率比较,两组复发率有显著性差异(P<0.05),中药治疗组复发率明显低于对照组。结论1.完带汤与奥硝唑片均能改善患者临床症状及实验室指标。2.运用中医辨证论治,对脾虚证型的细菌性阴道病患者口服完带汤,能有效改善临床症状,改善阴道微生态环境,其疗效及实验室指标改善优于奥硝唑片。3.完带汤改善阴道微生态环境,预防细菌性阴道病复发效果优于奥硝唑片,无药物不良反应。4.部分实验室指标检测为细菌性阴道病的患者,可无明显临床症状及体征表现。