金荞麦药材及饮片的质量标准研究

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金荞麦为蓼科荞麦属植物金荞麦Fagopyrum dibotrys(D.Don) Hara的干燥根茎,为我国民间常用的一种中草药。现代药理研究表明,该药材在抗肿瘤、降糖方面作用明显,在抗菌、抗炎、镇咳等方面也有良好的作用。现代化学研究表明,金荞麦的有效成分是一类原花色素的缩合性单宁的混合物,另外,还含有黄酮类、有机酸类、皂苷类成分。   金荞麦化学成分和药理作用方面的研究已取得了一定的进展,但是对其有效成分的含量测定及质量控制方面研究甚少。2005版《中国药典》中关于金荞麦的质量要求也只停留在鉴别和一般检查上,对其有效成分含量限度并未涉及。就目前金荞麦的使用情况来看,该药是多种中成药原料药材之一,因此,制订该药材的质量标准是很有必要的。   本课题以为2010版《中国药典》修订金荞麦质量标准和增加金荞麦片质量标准为目的,全面研究了金荞麦药材及饮片的性状、显微、薄层鉴别,以及水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物等一般检查。最重要的是,增加了其有效成分--原花色素类物质和(-)表儿茶素单体成分的含量测定方法和限度,用以规范金荞麦药材及饮片的使用。   另外,采用HPLC色谱法,对不同产地的十几批药材进行了指纹图谱的研究,共确认了13个共用峰。此方法灵敏度高,重现性好,可靠性强,研究结果比较满意。该研究初步提出了金荞麦指纹图谱模式,为该药材的质量评价提供了一种新的手段,有利于进一步制订金荞麦药材的质量标准和规范金荞麦的使用。
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