抗溃疡类、止咳平喘类中成药中非法添加化学物质的快速检测方法研究

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所谓非法添加即是指在中成药、保健食品等擅自添加国家标准没有规定的化学物质的现象。目前,一些不法分子和部分制药厂家为了片面的追求治疗效果和经济利益,在没有经过任何药理和毒理研究的情况下,擅自在中成药、保健品中非法添加化学物质,给广大用药患者带来了严重的危害,如震惊全国的湖南“梅花K”黄柏胶囊事件、“银屑敌胶囊”事件、“伟哥”事件等。此类问题已引起国家食品药品监督管理局的重视,并展开了一系列的打击行动。尽管国家食品药品监督管理局对降压类、降糖类、壮阳类、减肥类、镇静安神类、止咳平喘类这6大类的涉嫌非法添加化学物质的中成药下发了《药品检验补充检验方法和检验项目批件》,然而,随着造假手段的不断诡变,非法添加的现象越来越严重,现有的补充检验方法需要不断的更新、补充和完善,故提出此课题。本课题针对在抗溃疡类、止咳平喘类中成药中非法添加化学物质的现象,建立了从化学鉴别初筛方法到液质联用确证方法的一整套快速检测方法,达到了快速、准确检测的良好效果,为药监部门保障人民的用药安全提供一定的技术支持。
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